Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimální volba stehů pro lepší výsledky jizev

13. července 2009 aktualizováno: Dallas VA Medical Center
Některé části těla, jako je hrudník, záda a ramena, jsou známé tím, že po kožních operacích vytvářejí kosmeticky špatné jizvy. I když bylo provedeno velmi málo výzkumu k pochopení těchto špatných výsledků, obecně se má za to, že zvýšené napětí na kůži spojené s těmito oblastmi těla vede k významnému rozšíření konečné jizvy. Historicky jediným způsobem, jak bojovat proti tomuto napětí, bylo podepřít hlubší část rány stehy, které se rozpouštějí během několika týdnů. Jizvám však trvá mnoho měsíců, než plně rozvinou svou největší sílu. Takže i při standardní technice rány v oblastech s vysokým napětím stále vykazují šíření jizvy s časem. Vyšetřovatelé se domnívají, že tyto rány vyžadují prodlouženou dobu podpory během doby zrání jizvy. Až donedávna neexistoval steh, který by mohl poskytnout tak dlouhou dobu podpory, aniž by zároveň nesl riziko, že jej tělo odmítne. Nedávno byl FDA schválen nový extrémně dlouho působící vstřebatelný biomateriál pro použití jako steh. Vyšetřovatelé plánují použít tento steh k otestování teorie, že zmírnění stresu na rány s vysokým napětím během období, kdy získají svou maximální integritu, vede k menšímu šíření jizev a nakonec k lepším kosmetickým výsledkům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti vyžadující excizi léze na hrudi, zádech nebo ramenou

Kritéria vyloučení:

  • Historie ionizujícího záření
  • Anamnéza keloidních nebo hypertrofických jizev
  • Anamnéza nebo současná vnitřní malignita
  • Poruchy krvácení v anamnéze
  • Porucha kolagenu nebo elastinu v anamnéze
  • Současné užívání imunosupresivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tepha
Postup: Intradermální steh
Aktivní komparátor: Vicryl
Postup: Intradermální steh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šíření jizvy
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok
3 měsíce a 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzhled jizvy
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok
3 měsíce a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dallas VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. července 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASDS-45322

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cicatrix

Klinické studie na Intradermální steh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit