Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny wybór szwów dla lepszych wyników leczenia blizn

13 lipca 2009 zaktualizowane przez: Dallas VA Medical Center
Niektóre części ciała, takie jak klatka piersiowa, plecy i ramiona, są znane z tworzenia blizn po zabiegach chirurgicznych. Chociaż przeprowadzono bardzo niewiele badań, aby zrozumieć te słabe wyniki, ogólnie uważa się, że zwiększone napięcie skóry nieodłącznie związane z tymi obszarami ciała prowadzi do znacznego poszerzenia ostatecznej blizny. Historycznie jedynym sposobem walki z tym napięciem było podtrzymanie głębszej części rany za pomocą szwów, które rozpuszczają się w ciągu kilku tygodni. Jednak blizny potrzebują wielu miesięcy, aby w pełni rozwinąć swoją największą siłę. Więc nawet przy standardowej technice, rany w obszarach wysokiego napięcia nadal wykazują rozprzestrzenianie się blizny w czasie. Badacze uważają, że te rany wymagają przedłużonego wsparcia przez cały okres dojrzewania blizny. Do niedawna nie istniał szew, który zapewniałby tak długi czas podtrzymania bez ryzyka odrzucenia go przez organizm. Niedawno FDA zatwierdziła nowy, niezwykle długo działający, wchłanialny biomateriał do stosowania jako szew. Badacze planują użyć tego szwu do przetestowania teorii, że złagodzenie stresu na ranach o wysokim napięciu w okresie, w którym zyskują one maksymalną integralność, powoduje mniejsze rozprzestrzenianie się blizn i ostatecznie lepsze efekty kosmetyczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci wymagający wycięcia zmiany na klatce piersiowej, plecach lub ramionach

Kryteria wyłączenia:

  • Historia promieniowania jonizującego
  • Historia bliznowców lub blizn przerostowych
  • Historia lub obecny nowotwór wewnętrzny
  • Historia skazy krwotocznej
  • Historia zaburzeń kolagenu lub elastyny
  • Aktualne stosowanie leków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tefa
Aktywny komparator: Vicryl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie się blizn
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
3 miesiące i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wygląd blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
3 miesiące i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lipca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASDS-45322

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Badania kliniczne na Szew śródskórny

3
Subskrybuj