- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00938691
Optymalny wybór szwów dla lepszych wyników leczenia blizn
13 lipca 2009 zaktualizowane przez: Dallas VA Medical Center
Niektóre części ciała, takie jak klatka piersiowa, plecy i ramiona, są znane z tworzenia blizn po zabiegach chirurgicznych.
Chociaż przeprowadzono bardzo niewiele badań, aby zrozumieć te słabe wyniki, ogólnie uważa się, że zwiększone napięcie skóry nieodłącznie związane z tymi obszarami ciała prowadzi do znacznego poszerzenia ostatecznej blizny.
Historycznie jedynym sposobem walki z tym napięciem było podtrzymanie głębszej części rany za pomocą szwów, które rozpuszczają się w ciągu kilku tygodni.
Jednak blizny potrzebują wielu miesięcy, aby w pełni rozwinąć swoją największą siłę.
Więc nawet przy standardowej technice, rany w obszarach wysokiego napięcia nadal wykazują rozprzestrzenianie się blizny w czasie.
Badacze uważają, że te rany wymagają przedłużonego wsparcia przez cały okres dojrzewania blizny.
Do niedawna nie istniał szew, który zapewniałby tak długi czas podtrzymania bez ryzyka odrzucenia go przez organizm.
Niedawno FDA zatwierdziła nowy, niezwykle długo działający, wchłanialny biomateriał do stosowania jako szew.
Badacze planują użyć tego szwu do przetestowania teorii, że złagodzenie stresu na ranach o wysokim napięciu w okresie, w którym zyskują one maksymalną integralność, powoduje mniejsze rozprzestrzenianie się blizn i ostatecznie lepsze efekty kosmetyczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci wymagający wycięcia zmiany na klatce piersiowej, plecach lub ramionach
Kryteria wyłączenia:
- Historia promieniowania jonizującego
- Historia bliznowców lub blizn przerostowych
- Historia lub obecny nowotwór wewnętrzny
- Historia skazy krwotocznej
- Historia zaburzeń kolagenu lub elastyny
- Aktualne stosowanie leków immunosupresyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tefa
|
|
Aktywny komparator: Vicryl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozprzestrzenianie się blizn
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
|
3 miesiące i 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wygląd blizny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok
|
3 miesiące i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASDS-45322
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blizna
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyCicatrix, hipertroficznyZjednoczone Królestwo
-
University of California, Los AngelesWycofaneKosmetyki, szew, CicatrixStany Zjednoczone
-
HugelZakończonyBlizna hipertroficznaRepublika Korei
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoJeszcze nie rekrutacjaBlizny, przerostowe
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutacyjnyBlizna | Blizna hipertroficznaKanada
-
Henry Ford Health SystemAktywny, nie rekrutującyBlizna | Blizna hipertroficznaStany Zjednoczone
-
Seton Healthcare FamilyZakończonyBliznowacenie przerostoweStany Zjednoczone
-
Esthetic Education LLCZakończonyCicatrix, hipertroficznyStany Zjednoczone
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteZakończonyCicatrix, hipertroficznyHiszpania
-
Alexandria UniversityAktywny, nie rekrutującyBliznowacenie przerostoweEgipt
Badania kliniczne na Szew śródskórny
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjnySkręcenia stawu skokowego | Syndrom hipermobilnościChiny
-
Methodist Health SystemZakończonySzycie endoskopowe | Zaburzenia przewodu pokarmowego | Zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacjaJaskra pierwotna otwartego kąta
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony