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Escolha ideal de sutura para melhores resultados de cicatriz

13 de julho de 2009 atualizado por: Dallas VA Medical Center
Certas partes do corpo, como o peito, as costas e os ombros, são notórias por produzirem cicatrizes cosmeticamente ruins após a cirurgia cutânea. Embora muito pouca pesquisa tenha sido feita para entender esses resultados ruins, geralmente se pensa que o aumento da tensão na pele inerente a essas áreas do corpo leva a um alargamento significativo da cicatriz final. Historicamente, a única forma de combater essa tensão era apoiar a parte mais profunda da ferida com suturas que se dissolvem ao longo de várias semanas. No entanto, as cicatrizes levam muitos meses para desenvolver plenamente sua maior força. Assim, mesmo com a técnica padrão, as feridas em áreas de alta tensão ainda apresentam expansão da cicatriz com o tempo. Os investigadores acreditam que essas feridas requerem um suporte prolongado durante todo o período de maturação da cicatriz. Até recentemente, não existia uma sutura que pudesse fornecer esse suporte de longa duração sem também trazer o risco de rejeição do corpo. Recentemente, um novo biomaterial absorvível de ação extremamente longa foi aprovado pela FDA para uso como sutura. Os investigadores planejam usar esta sutura para testar a teoria de que aliviar o estresse em feridas de alta tensão durante o período em que ganham sua integridade máxima produz menos propagação da cicatriz e, finalmente, melhores resultados cosméticos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que necessitam de excisão de uma lesão no tórax, costas ou ombros

Critério de exclusão:

  • História da radiação ionizante
  • História de cicatriz quelóide ou hipertrófica
  • História ou malignidade interna atual
  • História de distúrbio hemorrágico
  • História de distúrbio de colágeno ou elastina
  • Uso atual de medicamentos imunossupressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tepha
Comparador Ativo: Vicrilo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Cicatriz espalhada
Prazo: 3 meses e 1 ano
3 meses e 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Aparência da cicatriz
Prazo: 3 meses e 1 ano
3 meses e 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2009

Última verificação

1 de julho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASDS-45322

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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