Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalt suturvalg for forbedrede arrresultater

13. juli 2009 oppdatert av: Dallas VA Medical Center
Enkelte deler av kroppen, som bryst, rygg og skuldre, er beryktet for å produsere kosmetisk dårlige arr etter kutan kirurgi. Mens svært lite forskning har blitt gjort for å forstå disse dårlige resultatene, antas det generelt at økt spenning over huden som er iboende til disse kroppsområdene fører til betydelig utvidelse av det endelige arret. Historisk sett var den eneste måten å bekjempe denne spenningen å støtte den dypere delen av såret med suturer som løses opp over flere uker. Imidlertid tar arr mange måneder å utvikle sin største styrke fullt ut. Så selv med standardteknikken viser sår i områder med høy spenning fortsatt spredning av arret over tid. Etterforskerne mener at disse sårene krever en utvidet varighet av støtte gjennom hele arrets modningsperiode. Inntil nylig eksisterte det ikke en sutur som kunne gi denne lange varigheten av støtte uten også å bære risikoen for at kroppen avstøter den. Nylig har et nytt ekstremt langtidsvirkende absorberbart biomateriale blitt godkjent av FDA for bruk som sutur. Etterforskerne planlegger å bruke denne suturen for å teste teorien om at å lindre stress på høyspente sår gjennom hele perioden hvor de oppnår sin maksimale integritet, gir mindre arrspredning og til slutt bedre kosmetiske resultater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som trenger utskjæring av en lesjon på bryst, rygg eller skuldre

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ioniserende stråling
  • Historie med keloid eller hypertrofisk arrdannelse
  • Historie om eller nåværende indre malignitet
  • Historie med blødningsforstyrrelse
  • Historie med kollagen- eller elastinforstyrrelser
  • Nåværende bruk av immundempende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tepha
Aktiv komparator: Vicryl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arr spredning
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
3 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arr utseende
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
3 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASDS-45322

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere