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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00938691
개선된 흉터 결과를 위한 최적의 봉합사 선택
2009년 7월 13일 업데이트: Dallas VA Medical Center
가슴, 등, 어깨와 같은 신체의 특정 부위는 피부 수술 후 미용적으로 불량한 흉터를 생성하는 것으로 유명합니다.
이러한 열악한 결과를 이해하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았지만 일반적으로 이러한 신체 부위에 내재된 피부 전체의 긴장이 증가하면 최종 흉터가 크게 넓어지는 것으로 생각됩니다.
역사적으로 이 긴장과 싸우는 유일한 방법은 몇 주에 걸쳐 용해되는 봉합사로 상처의 더 깊은 부분을 지지하는 것이었습니다.
그러나 흉터가 가장 큰 힘을 발휘하려면 수개월이 걸립니다.
따라서 표준 기술을 사용해도 긴장이 높은 부위의 상처는 시간이 지남에 따라 여전히 흉터가 퍼집니다.
조사관은 이러한 상처가 흉터의 성숙 기간 동안 연장된 지원 기간을 필요로 한다고 생각합니다.
최근까지 신체가 이를 거부할 위험을 수반하지 않고 이렇게 장기간 지지를 제공할 수 있는 봉합사는 존재하지 않았습니다.
최근에 매우 오래 지속되는 새로운 흡수성 생체 재료가 봉합사로 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다.
조사관은 이 봉합사를 사용하여 긴장도가 높은 상처가 최대 무결성을 얻는 기간 동안 스트레스를 완화하면 흉터 확산이 줄어들고 궁극적으로 미용 결과가 향상된다는 이론을 테스트할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- Dallas VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
흉부, 등, 어깨 부위의 병변 절제가 필요한 환자
제외 기준:
- 이온화 방사선의 역사
- 켈로이드 또는 비대성 반흔의 병력
- 내부 악성 종양의 병력 또는 현재
- 출혈 장애의 역사
- 콜라겐 또는 엘라스틴 장애의 병력
- 현재 면역억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테파
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활성 비교기: 비크릴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉터 퍼짐
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉터 모양
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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