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Elección de sutura óptima para mejorar los resultados de la cicatriz

13 de julio de 2009 actualizado por: Dallas VA Medical Center
Ciertas partes del cuerpo, como el pecho, la espalda y los hombros, son notorias por producir cicatrices cosméticamente pobres después de la cirugía cutánea. Si bien se han realizado muy pocas investigaciones para comprender estos malos resultados, en general se cree que el aumento de la tensión en la piel inherente a estas áreas del cuerpo conduce a un ensanchamiento significativo de la cicatriz final. Históricamente, la única forma de combatir esta tensión era sujetar la parte más profunda de la herida con suturas que se disuelven en varias semanas. Sin embargo, las cicatrices tardan muchos meses en desarrollar completamente su mayor fuerza. Entonces, incluso con la técnica estándar, las heridas en áreas de alta tensión aún muestran la expansión de la cicatriz con el tiempo. Los investigadores creen que estas heridas requieren una mayor duración de apoyo durante todo el período de maduración de la cicatriz. Hasta hace poco tiempo, no existía una sutura que pudiera proporcionar este soporte de larga duración sin correr el riesgo de que el cuerpo la rechace. Recientemente, un nuevo biomaterial absorbible de acción extremadamente prolongada ha sido aprobado por la FDA para su uso como sutura. Los investigadores planean usar esta sutura para probar la teoría de que aliviar el estrés en las heridas de alta tensión durante el período en el que obtienen su máxima integridad produce menos cicatriz y, en última instancia, mejores resultados estéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que requieren escisión de una lesión en el pecho, la espalda o los hombros.

Criterio de exclusión:

  • Historia de las radiaciones ionizantes
  • Antecedentes de cicatrices queloides o hipertróficas.
  • Antecedentes o malignidad interna actual
  • Antecedentes de trastorno hemorrágico
  • Antecedentes de trastorno del colágeno o la elastina.
  • Uso actual de medicamentos inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tefa
Comparador activo: Vicril

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Propagación de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
3 meses y 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aspecto de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año
3 meses y 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASDS-45322

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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