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Scelta ottimale della sutura per migliori risultati della cicatrice

13 luglio 2009 aggiornato da: Dallas VA Medical Center
Alcune parti del corpo, come il torace, la schiena e le spalle, sono note per produrre cicatrici esteticamente scadenti dopo la chirurgia cutanea. Sebbene siano state condotte pochissime ricerche per comprendere questi scarsi risultati, si ritiene generalmente che l'aumento della tensione sulla pelle inerente a queste aree del corpo porti a un significativo allargamento della cicatrice finale. Storicamente, l'unico modo per combattere questa tensione era sostenere la parte più profonda della ferita con punti di sutura che si dissolvono nell'arco di diverse settimane. Tuttavia, le cicatrici impiegano molti mesi per sviluppare appieno la loro massima forza. Quindi, anche con la tecnica standard, le ferite nelle aree ad alta tensione mostrano ancora la diffusione della cicatrice nel tempo. Gli investigatori ritengono che queste ferite richiedano una durata prolungata del supporto per tutto il periodo di maturazione della cicatrice. Fino a poco tempo fa non esisteva una sutura che potesse fornire questa lunga durata di supporto senza correre anche il rischio che il corpo lo rigettasse. Recentemente, un nuovo biomateriale assorbibile ad azione estremamente lunga è stato approvato dalla FDA per l'uso come sutura. Gli investigatori hanno in programma di utilizzare questa sutura per testare la teoria secondo cui alleviare lo stress sulle ferite ad alta tensione durante il periodo in cui ottengono la loro massima integrità produce una minore diffusione della cicatrice e, in definitiva, migliori risultati estetici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che richiedono l'escissione di una lesione su torace, schiena o spalle

Criteri di esclusione:

  • Storia delle radiazioni ionizzanti
  • Storia di cicatrici cheloidi o ipertrofiche
  • Storia di o attuale malignità interna
  • Storia di disturbi della coagulazione
  • Storia di disturbi del collagene o dell'elastina
  • Uso corrente di farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tefa
Comparatore attivo: Vicril

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cicatrice diffusa
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno
3 mesi e 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aspetto della cicatrice
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno
3 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASDS-45322

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cicatrice

Prove cliniche su Sutura intradermica

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