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改善疤痕效果的最佳缝合选择

2009年7月13日 更新者:Dallas VA Medical Center
身体的某些部位,如胸部、背部和肩部,因在皮肤手术后产生美观不良的疤痕而臭名昭著。 虽然很少有研究了解这些不良后果,但人们普遍认为,这些身体区域固有的皮肤张力增加会导致最终疤痕显着扩大。 从历史上看,对抗这种紧张的唯一方法是用几周后溶解的缝合线支撑伤口的较深部分。 然而,疤痕需要数月才能充分发挥其最大的力量。 因此,即使使用标准技术,高张力区域的伤口仍会随着时间的推移出现疤痕扩散。 研究人员认为,这些伤口在整个疤痕成熟期都需要长时间的支撑。 直到最近,还没有一种缝合线能够提供如此长时间的支撑,同时又不会带来身体排斥的风险。 最近,一种新的超长效可吸收生物材料已被 FDA 批准用作缝合线。 研究人员计划使用这种缝合线来检验这样一种理论,即在高张力伤口获得最大完整性期间减轻压力可以减少疤痕扩散并最终获得更好的美容效果。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75216
        • Dallas VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

需要切除胸部、背部或肩部病灶的患者

排除标准:

  • 电离辐射的历史
  • 瘢痕疙瘩或增生性瘢痕形成史
  • 内部恶性肿瘤病史或当前
  • 出血性疾病史
  • 胶原蛋白或弹性蛋白病史
  • 目前使用免疫抑制药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Tepha
有源比较器:薇乔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疤痕扩散
大体时间:3个月零1年
3个月零1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
疤痕外观
大体时间:3个月零1年
3个月零1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kevin F Kia, MD、Dermatology, UT-Southwestern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (预期的)

2010年6月1日

研究完成 (预期的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月13日

首次发布 (估计)

2009年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月13日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ASDS-45322

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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