Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális varratválasztás a jobb hegesedés érdekében

2009. július 13. frissítette: Dallas VA Medical Center
A test bizonyos részei, mint például a mellkas, a hát és a vállak, arról híresek, hogy a bőrműtét után kozmetikailag gyenge hegeket okoznak. Noha nagyon kevés kutatást végeztek e rossz eredmények megértésére, általában úgy gondolják, hogy az ezekre a testterületekre jellemző fokozott feszültség a bőrön a végső heg jelentős kiszélesedéséhez vezet. Történelmileg az egyetlen módja ennek a feszültségnek a leküzdésének az volt, hogy a seb mélyebb részét olyan varratokkal támasztották alá, amelyek több hét alatt feloldódnak. A hegek azonban hosszú hónapokig tartanak, amíg a legnagyobb erejük teljesen kifejlődik. Tehát még a szokásos technikával is, a nagy feszültségű területeken lévő sebeken a heg idővel továbbterjed. A kutatók úgy vélik, hogy ezek a sebek hosszabb ideig tartó támogatást igényelnek a heg érésének teljes időtartama alatt. Egészen a közelmúltig nem létezett olyan varrat, amely ezt a hosszú ideig tartó tartást tudta volna biztosítani anélkül, hogy magában hordozta volna annak kockázatát, hogy a test elutasítja azt. A közelmúltban egy új, rendkívül hosszú hatású felszívódó bioanyagot kapott az FDA varratként való használatra. A kutatók azt tervezik, hogy ezzel a varrattal tesztelik azt az elméletet, amely szerint a nagy feszültségű sebek stresszének enyhítése a maximális integritás elérésének időszakában kevésbé terjed ki a hegek, és végső soron jobb kozmetikai eredményeket eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Olyan betegek, akiknél a mellkason, a háton vagy a vállakon lévő elváltozást ki kell vágni

Kizárási kritériumok:

  • Az ionizáló sugárzás története
  • Keloid vagy hipertrófiás hegesedés az anamnézisben
  • Előzményben vagy jelenlegi belső rosszindulatú daganat
  • Vérzési rendellenesség anamnézisében
  • A kórtörténetben előforduló kollagén vagy elasztin rendellenesség
  • Az immunszuppresszív gyógyszerek jelenlegi alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tepha
Aktív összehasonlító: Vicryl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A heg elterjedt
Időkeret: 3 hónap és 1 év
3 hónap és 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Heg megjelenése
Időkeret: 3 hónap és 1 év
3 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASDS-45322

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cicatrix

Klinikai vizsgálatok a Intradermális varrat

3
Iratkozz fel