- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00938691
Optimális varratválasztás a jobb hegesedés érdekében
2009. július 13. frissítette: Dallas VA Medical Center
A test bizonyos részei, mint például a mellkas, a hát és a vállak, arról híresek, hogy a bőrműtét után kozmetikailag gyenge hegeket okoznak.
Noha nagyon kevés kutatást végeztek e rossz eredmények megértésére, általában úgy gondolják, hogy az ezekre a testterületekre jellemző fokozott feszültség a bőrön a végső heg jelentős kiszélesedéséhez vezet.
Történelmileg az egyetlen módja ennek a feszültségnek a leküzdésének az volt, hogy a seb mélyebb részét olyan varratokkal támasztották alá, amelyek több hét alatt feloldódnak.
A hegek azonban hosszú hónapokig tartanak, amíg a legnagyobb erejük teljesen kifejlődik.
Tehát még a szokásos technikával is, a nagy feszültségű területeken lévő sebeken a heg idővel továbbterjed.
A kutatók úgy vélik, hogy ezek a sebek hosszabb ideig tartó támogatást igényelnek a heg érésének teljes időtartama alatt.
Egészen a közelmúltig nem létezett olyan varrat, amely ezt a hosszú ideig tartó tartást tudta volna biztosítani anélkül, hogy magában hordozta volna annak kockázatát, hogy a test elutasítja azt.
A közelmúltban egy új, rendkívül hosszú hatású felszívódó bioanyagot kapott az FDA varratként való használatra.
A kutatók azt tervezik, hogy ezzel a varrattal tesztelik azt az elméletet, amely szerint a nagy feszültségű sebek stresszének enyhítése a maximális integritás elérésének időszakában kevésbé terjed ki a hegek, és végső soron jobb kozmetikai eredményeket eredményez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Olyan betegek, akiknél a mellkason, a háton vagy a vállakon lévő elváltozást ki kell vágni
Kizárási kritériumok:
- Az ionizáló sugárzás története
- Keloid vagy hipertrófiás hegesedés az anamnézisben
- Előzményben vagy jelenlegi belső rosszindulatú daganat
- Vérzési rendellenesség anamnézisében
- A kórtörténetben előforduló kollagén vagy elasztin rendellenesség
- Az immunszuppresszív gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tepha
|
|
Aktív összehasonlító: Vicryl
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A heg elterjedt
Időkeret: 3 hónap és 1 év
|
3 hónap és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Heg megjelenése
Időkeret: 3 hónap és 1 év
|
3 hónap és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASDS-45322
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cicatrix
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; InovailIsmeretlenHipertrófiás CicatrixKoreai Köztársaság
-
HugelBefejezveHipertrófiás hegKoreai Köztársaság
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.BefejezveCicatrix, hipertrófiásEgyesült Királyság
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoMég nincs toborzásHegek, hipertrófiás
-
Seton Healthcare FamilyBefejezve
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveCicatrix, hipertrófiásSpanyolország
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Henry Ford Health SystemAktív, nem toborzóSebhely | Hipertrófiás hegEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
British Columbia Professional Firefighters' Burn...BefejezveCicatrix | Cicatrix, hipertrófiás | KeloidKanada
Klinikai vizsgálatok a Intradermális varrat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkBefejezveAtópiás dermatitiszEgyesült Államok