- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00938691
Optimalt suturvalg for forbedrede arresultater
13. juli 2009 opdateret af: Dallas VA Medical Center
Visse dele af kroppen, såsom bryst, ryg og skuldre, er berygtet for at producere kosmetisk dårlige ar efter kutan kirurgi.
Selvom der er lavet meget lidt forskning for at forstå disse dårlige resultater, menes det generelt, at øget spænding på tværs af huden, der er forbundet med disse kropsområder, fører til betydelig udvidelse af det endelige ar.
Historisk set var den eneste måde at bekæmpe denne spænding på at støtte den dybere del af såret med suturer, der opløses over flere uger.
Imidlertid tager ar mange måneder at udvikle deres største styrke fuldt ud.
Så selv med standardteknikken viser sår i områder med høj spænding stadig spredning af arret med tiden.
Efterforskerne mener, at disse sår kræver en forlænget varighed af støtte i hele arrets modningsperiode.
Indtil for nylig eksisterede der ikke en sutur, der kunne give denne lange varighed af støtte uden også at medføre risikoen for, at kroppen afstødte den.
For nylig er et nyt ekstremt langtidsvirkende absorberbart biomateriale blevet godkendt af FDA til brug som sutur.
Efterforskerne planlægger at bruge denne sutur til at teste teorien om, at afhjælpning af stress på højspændingssår i hele den periode, hvor de opnår deres maksimale integritet, giver mindre arspredning og i sidste ende bedre kosmetiske resultater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der kræver excision af en læsion på bryst, ryg eller skuldre
Ekskluderingskriterier:
- Historie om ioniserende stråling
- Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse
- Anamnese med eller aktuel intern malignitet
- Anamnese med blødningsforstyrrelse
- Anamnese med kollagen- eller elastinforstyrrelser
- Nuværende brug af immunsuppressiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tepha
|
|
Aktiv komparator: Vicryl
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ar spredning
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
|
3 måneder og 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ar udseende
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
|
3 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2009
Først opslået (Skøn)
14. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juli 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2009
Sidst verificeret
1. juli 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASDS-45322
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cicatrix
-
Samsung Medical CenterSeoul National University Hospital; Kyunghee University Medical Center; I...UkendtHypertrofisk CicatrixKorea, Republikken
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetCicatrix, hypertrofiskDet Forenede Kongerige
-
HugelAfsluttetHypertrofisk arKorea, Republikken
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoIkke rekrutterer endnuAr, hypertrofisk
-
Seton Healthcare FamilyAfsluttet
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetCicatrix, hypertrofiskSpanien
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Henry Ford Health SystemAktiv, ikke rekrutterendeAr | Hypertrofisk arForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageHypertrofiske arForenede Stater
-
British Columbia Professional Firefighters' Burn...AfsluttetCicatrix | Cicatrix, hypertrofisk | KeloidCanada
Kliniske forsøg med Intradermal sutur
-
Mae Fah Luang University HospitalAfsluttet
-
Inje UniversityAfsluttetSmerte | Thyroidektomi | Æstetisk | Dermal hæftemaskineKorea, Republikken
-
Hospital Universitari de BellvitgeRekrutteringInfektion på det kirurgiske stedSpanien
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Rekruttering
-
SuisselleAfsluttetOxidativt stress | Hyperpigmentering | Striae Distensae | Hudløshed | Hudteksturforstyrrelse | Tørhed i huden | Atrofisk ar | Hudfold | Hud depressionFrankrig
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
Wonkwang UniversityKorea Institute of Oriental MedicineUkendt
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetCerebral vasospasme | SAH (subarachnoid blødning)Korea, Republikken
-
Stanford UniversityAfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse, medfødtForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Sårheling | Suturrelateret komplikation | KejsersnitssårforstyrrelseKalkun