Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimalt suturvalg for forbedrede arresultater

13. juli 2009 opdateret af: Dallas VA Medical Center
Visse dele af kroppen, såsom bryst, ryg og skuldre, er berygtet for at producere kosmetisk dårlige ar efter kutan kirurgi. Selvom der er lavet meget lidt forskning for at forstå disse dårlige resultater, menes det generelt, at øget spænding på tværs af huden, der er forbundet med disse kropsområder, fører til betydelig udvidelse af det endelige ar. Historisk set var den eneste måde at bekæmpe denne spænding på at støtte den dybere del af såret med suturer, der opløses over flere uger. Imidlertid tager ar mange måneder at udvikle deres største styrke fuldt ud. Så selv med standardteknikken viser sår i områder med høj spænding stadig spredning af arret med tiden. Efterforskerne mener, at disse sår kræver en forlænget varighed af støtte i hele arrets modningsperiode. Indtil for nylig eksisterede der ikke en sutur, der kunne give denne lange varighed af støtte uden også at medføre risikoen for, at kroppen afstødte den. For nylig er et nyt ekstremt langtidsvirkende absorberbart biomateriale blevet godkendt af FDA til brug som sutur. Efterforskerne planlægger at bruge denne sutur til at teste teorien om, at afhjælpning af stress på højspændingssår i hele den periode, hvor de opnår deres maksimale integritet, giver mindre arspredning og i sidste ende bedre kosmetiske resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der kræver excision af en læsion på bryst, ryg eller skuldre

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om ioniserende stråling
  • Anamnese med keloid eller hypertrofisk ardannelse
  • Anamnese med eller aktuel intern malignitet
  • Anamnese med blødningsforstyrrelse
  • Anamnese med kollagen- eller elastinforstyrrelser
  • Nuværende brug af immunsuppressiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tepha
Aktiv komparator: Vicryl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ar spredning
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
3 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ar udseende
Tidsramme: 3 måneder og 1 år
3 måneder og 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2009

Først opslået (Skøn)

14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASDS-45322

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cicatrix

Kliniske forsøg med Intradermal sutur

3
Abonner