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Optimale Nahtauswahl für verbesserte Narbenergebnisse

13. Juli 2009 aktualisiert von: Dallas VA Medical Center
Bestimmte Körperteile wie Brust, Rücken und Schultern sind dafür bekannt, nach Hautoperationen kosmetisch schlechte Narben zu hinterlassen. Obwohl nur sehr wenig Forschung betrieben wurde, um diese schlechten Ergebnisse zu verstehen, wird allgemein angenommen, dass eine erhöhte Spannung über der Haut, die diesen Körperbereichen innewohnt, zu einer signifikanten Verbreiterung der endgültigen Narbe führt. Historisch gesehen bestand die einzige Möglichkeit, diese Spannung zu bekämpfen, darin, den tieferen Teil der Wunde mit Nähten zu unterstützen, die sich über mehrere Wochen auflösen. Narben brauchen jedoch viele Monate, um ihre größte Stärke voll zu entfalten. Selbst mit der Standardtechnik zeigen Wunden in Bereichen mit hoher Spannung also immer noch eine Ausbreitung der Narbe mit der Zeit. Die Forscher glauben, dass diese Wunden während der gesamten Reifungsperiode der Narbe eine längere Dauer der Unterstützung benötigen. Bis vor kurzem gab es keine Naht, die eine so lange Stützdauer bieten konnte, ohne auch das Risiko einer Abstoßung durch den Körper zu bergen. Kürzlich wurde ein neues resorbierbares Biomaterial mit extrem langer Wirkung von der FDA zur Verwendung als Nahtmaterial zugelassen. Die Forscher beabsichtigen, dieses Nahtmaterial zu verwenden, um die Theorie zu testen, dass die Verringerung der Belastung von Wunden mit hoher Spannung während des Zeitraums, in dem sie ihre maximale Integrität erreichen, zu einer geringeren Narbenausbreitung und letztendlich zu besseren kosmetischen Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen eine Läsion an Brust, Rücken oder Schultern entfernt werden muss

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der ionisierenden Strahlung
  • Keloide oder hypertrophe Narben in der Anamnese
  • Vorgeschichte oder aktuelle innere Malignität
  • Geschichte der Blutungsstörung
  • Vorgeschichte einer Kollagen- oder Elastinstörung
  • Aktuelle Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tepha
Verfahren: Intradermale Naht
Aktiver Komparator: Vicryl
Verfahren: Intradermale Naht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Narbe verbreitet
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr
3 Monate und 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aussehen der Narbe
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr
3 Monate und 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASDS-45322

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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