Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale keuze van hechtingen voor betere littekenresultaten

13 juli 2009 bijgewerkt door: Dallas VA Medical Center
Bepaalde delen van het lichaam, zoals de borst, rug en schouders, zijn berucht vanwege het produceren van cosmetisch slechte littekens na huidchirurgie. Hoewel er zeer weinig onderzoek is gedaan om deze slechte resultaten te begrijpen, wordt algemeen aangenomen dat een verhoogde spanning op de huid die inherent is aan deze lichaamsdelen, leidt tot een aanzienlijke verwijding van het uiteindelijke litteken. Historisch gezien was de enige manier om deze spanning te bestrijden het diepere deel van de wond te ondersteunen met hechtingen die in de loop van enkele weken oplossen. Littekens hebben echter vele maanden nodig om hun grootste kracht volledig te ontwikkelen. Dus zelfs met de standaardtechniek vertonen wonden in gebieden met hoge spanning na verloop van tijd nog steeds verspreiding van het litteken. De onderzoekers zijn van mening dat deze wonden gedurende de rijpingsperiode van het litteken langdurig moeten worden ondersteund. Tot voor kort bestond er geen hechting die deze langdurige ondersteuning kon bieden zonder ook het risico te lopen dat het lichaam het zou afstoten. Onlangs is een nieuw extreem langwerkend absorbeerbaar biomateriaal door de FDA goedgekeurd voor gebruik als hechtdraad. De onderzoekers zijn van plan deze hechting te gebruiken om de theorie te testen dat het verlichten van spanning op hoogspanningswonden gedurende de periode dat ze hun maximale integriteit bereiken, minder littekenverspreiding en uiteindelijk betere cosmetische resultaten oplevert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die excisie van een laesie op de borst, rug of schouders nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ioniserende straling
  • Geschiedenis van keloïde of hypertrofische littekens
  • Geschiedenis van of huidige interne maligniteit
  • Geschiedenis van bloedingsstoornis
  • Geschiedenis van collageen- of elastineaandoening
  • Huidig ​​​​gebruik van immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tefa
Actieve vergelijker: Vicryl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Litteken verspreid
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
3 maanden en 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Litteken uiterlijk
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar
3 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASDS-45322

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cicatrix

Klinische onderzoeken op Intradermale hechting

3
Abonneren