- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00938691
Optimaalinen ompeleen valinta parantaa arvet
maanantai 13. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Dallas VA Medical Center
Tietyt kehon osat, kuten rintakehä, selkä ja hartiat, ovat tunnetusti kosmeettisesti huonoja arpia iholeikkauksen jälkeen.
Vaikka hyvin vähän tutkimusta on tehty näiden huonojen tulosten ymmärtämiseksi, yleisesti ajatellaan, että näille kehon alueille luontainen lisääntynyt jännitys iholla johtaa lopullisen arven merkittävään levenemiseen.
Historiallisesti ainoa tapa torjua tätä jännitystä oli tukea haavan syvempää osaa ompeleilla, jotka liukenevat useiden viikkojen aikana.
Arpien suurin vahvuus kehittyy kuitenkin useita kuukausia.
Joten jopa vakiotekniikkaa käytettäessä haavat alueilla, joissa on suuri jännitys, osoittavat edelleen arven leviämistä ajan myötä.
Tutkijat uskovat, että nämä haavat vaativat pidennettyä tukea koko arven kypsymisjakson ajan.
Viime aikoihin asti ei ollut olemassa ommelta, joka voisi tarjota näin pitkän tuen ilman, että sillä olisi myös riskiä, että keho hylkää sen.
Äskettäin uusi erittäin pitkävaikutteinen imeytyvä biomateriaali on saanut FDA:n hyväksynnän käytettäväksi ompeleena.
Tutkijat aikovat käyttää tätä ommelta testatakseen teoriaa, jonka mukaan jännityksen lievitys haavojen maksimaalisen eheyden aikana vähentää arpien leviämistä ja lopulta parempia kosmeettisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka tarvitsevat leesion leikkausta rinnassa, selässä tai hartioissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ionisoivan säteilyn historia
- Keloidinen tai hypertrofinen arpeutuminen historiassa
- Aiempi tai nykyinen sisäinen pahanlaatuisuus
- Verenvuotohäiriön historia
- Aiempi kollageeni- tai elastiinihäiriö
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tepha
|
|
|
Active Comparator: Vicryl
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arpi levinnyt
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
|
3 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASDS-45322
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .