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Choix de suture optimal pour de meilleurs résultats de cicatrice

13 juillet 2009 mis à jour par: Dallas VA Medical Center
Certaines parties du corps, telles que la poitrine, le dos et les épaules, sont connues pour produire des cicatrices esthétiquement médiocres après une chirurgie cutanée. Bien que très peu de recherches aient été effectuées pour comprendre ces mauvais résultats, on pense généralement qu'une tension accrue sur la peau inhérente à ces zones du corps entraîne un élargissement significatif de la cicatrice finale. Historiquement, le seul moyen de lutter contre cette tension était de soutenir la partie profonde de la plaie avec des sutures qui se dissolvent en plusieurs semaines. Cependant, les cicatrices mettent plusieurs mois à développer pleinement leur plus grande force. Ainsi, même avec la technique standard, les plaies dans les zones de haute tension montrent toujours une propagation de la cicatrice avec le temps. Les enquêteurs pensent que ces plaies nécessitent une durée de prise en charge prolongée tout au long de la période de maturation de la cicatrice. Jusqu'à récemment, il n'existait pas de suture capable d'assurer cette longue durée de maintien sans courir le risque que l'organisme la rejette. Récemment, un nouveau biomatériau résorbable à action extrêmement longue a été approuvé par la FDA pour être utilisé comme suture. Les chercheurs prévoient d'utiliser cette suture pour tester la théorie selon laquelle le soulagement du stress sur les plaies à haute tension tout au long de la période où elles acquièrent leur intégrité maximale produit moins de propagation de cicatrice et, finalement, de meilleurs résultats esthétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients nécessitant l'excision d'une lésion sur la poitrine, le dos ou les épaules

Critère d'exclusion:

  • Histoire des rayonnements ionisants
  • Antécédents de cicatrices chéloïdes ou hypertrophiques
  • Antécédents de malignité interne actuelle ou actuelle
  • Antécédents de trouble de la coagulation
  • Antécédents de trouble du collagène ou de l'élastine
  • Utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tépha
Comparateur actif: Vicryl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Propagation des cicatrices
Délai: 3 mois et 1 an
3 mois et 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Aspect cicatriciel
Délai: 3 mois et 1 an
3 mois et 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Première publication (Estimation)

14 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASDS-45322

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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