Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimalt suturval för förbättrade ärrresultat

13 juli 2009 uppdaterad av: Dallas VA Medical Center
Vissa delar av kroppen, såsom bröst, rygg och axlar, är ökända för att producera kosmetiskt dåliga ärr efter hudkirurgi. Även om mycket lite forskning har gjorts för att förstå dessa dåliga resultat, anses det allmänt att ökad spänning över huden som är inneboende i dessa kroppsområden leder till en betydande utvidgning av det slutliga ärret. Historiskt sett var det enda sättet att bekämpa denna spänning att stödja den djupare delen av såret med suturer som löses upp under flera veckor. Det tar dock många månader för ärr att fullt ut utveckla sin största styrka. Så även med standardtekniken visar sår i områden med hög spänning fortfarande spridning av ärret med tiden. Utredarna anser att dessa sår kräver en längre varaktighet av stöd under hela ärrets mognadsperiod. Tills nyligen fanns det inte en sutur som kunde ge denna långa varaktighet av stöd utan att också medföra risken att kroppen stöter bort den. Nyligen har ett nytt extremt långverkande absorberbart biomaterial godkänts av FDA för användning som sutur. Utredarna planerar att använda den här suturen för att testa teorin att lindra stress på högspänningssår under den period som de får sin maximala integritet ger mindre ärrspridning och i slutändan bättre kosmetiska resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
        • Dallas VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som kräver excision av en lesion på bröst, rygg eller axlar

Exklusions kriterier:

  • Historien om joniserande strålning
  • Historik av keloid eller hypertrofisk ärrbildning
  • Historik av eller aktuell inre malignitet
  • Historik av blödningsstörning
  • Historik av kollagen- eller elastinstörningar
  • Nuvarande användning av immunsuppressiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tepha
Aktiv komparator: Vicryl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ärrspridning
Tidsram: 3 månader och 1 år
3 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ärr utseende
Tidsram: 3 månader och 1 år
3 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kevin F Kia, MD, Dermatology, UT-Southwestern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2009

Senast verifierad

1 juli 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASDS-45322

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera