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がんまたは髄膜症候群患者におけるがん性髄膜炎の診断における脳脊髄液サンプルの研究

2010年4月6日更新者：Centre Oscar Lambret

乳がんにおける癌性髄膜炎の診断におけるCSF中のCA 15-3の投与量の関心

理論的根拠：がんまたは髄膜症候群の患者から採取した脳脊髄液のサンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、癌または髄膜症候群の患者における癌性髄膜炎の診断における脳脊髄液サンプルを研究しています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

自動免疫酵素法を使用して、脳脊髄液 (CSF) 中の CA 15-3 レベルを測定する妥当性を評価します。

二次

CSF 中の CA 15-3 を評価する際のこれらのアッセイの感度と特異性を決定します。
CA 15-3 の髄腔内産生の好意性を評価します。
CSF 中の CA 15-3 レベルの閾値解釈を決定します。

概要: これは多施設共同研究です。

髄膜炎の疑いがある場合は 15 日以内に、血液および脳脊髄液のサンプルが収集されます。サンプルは免疫酵素アッセイによって検査されます。癌性髄膜炎の疑いのある患者は脳脊髄MRIを受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Lille、フランス、59020
    - 募集
    - Centre Oscar Lambret
    - コンタクト：
      
      Emilie Le Rhun
      
      電話番号：33-32-029-5959

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

次の基準のうち 1 つを満たします。
- 脳転移の有無にかかわらず、癌性髄膜炎を示唆する証拠を伴う転移性乳癌の診断
- 癌性髄膜炎を示唆する証拠のある他の種類の癌
- がんを伴わない髄膜症候群

患者の特徴:

他にがんの既往歴がない
妊娠または授乳中ではない

以前の併用療法:

過去にくも膜下腔内治療を行っていない
インターフェロン投与から少なくとも 4 週間以上経過している
別の臨床試験に同時に参加しないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：診断
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
脳脊髄液中の CA 15-3 レベル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Oscar Lambret

捜査官

主任研究者：Emilie Le Rhun、Centre Oscar Lambret

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (予想される)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物