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脑脊液标本诊断癌症或脑膜综合征患者癌性脑膜炎的研究

2010年4月6日更新者：Centre Oscar Lambret

CSF 中 CA 15-3 剂量对诊断乳腺癌癌性脑膜炎的意义

理由：研究癌症或脑膜综合征患者的脑脊液样本可能有助于医生识别与癌症相关的生物标志物。

目的：该临床试验正在研究脑脊液样本在诊断癌症或脑膜综合征患者的癌性脑膜炎方面的作用。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

评估使用自动免疫酶法测定脑脊液 (CSF) 中 CA 15-3 水平的有效性。

中学

确定这些测定在评估 CSF 中的 CA 15-3 时的灵敏度和特异性。
评估鞘内生产 CA 15-3 的有利程度。
确定 CSF 中 CA 15-3 水平的阈值解释。

大纲：这是一项多中心研究。

在怀疑脑膜受累后 15 天内，收集血液和脑脊液样本。通过免疫酶测定检查样品。疑似癌性脑膜炎病例的患者接受脑脊髓 MRI 检查。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国、59020
    - 招聘中
    - Centre Oscar Lambret
    - 接触：
      
      Emilie Le Rhun
      
      电话号码：33-32-029-5959

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

满足以下条件之一：
- 转移性乳腺癌的诊断，有证据表明存在癌性脑膜炎，伴或不伴脑转移
- 有证据提示癌性脑膜炎的其他类型的癌症
- 无癌症背景的脑膜综合征

患者特征：

没有其他既往癌症
未怀孕或哺乳

先前的同步治疗：

无事先鞘内治疗
距上次干扰素至少 4 周
没有同时参与另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：诊断
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
脑脊液中的 CA 15-3 水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Oscar Lambret

调查人员

首席研究员：Emilie Le Rhun、Centre Oscar Lambret

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年4月1日

初级完成 (预期的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月11日

首先提交符合 QC 标准的