Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vzorků mozkomíšního moku při diagnostice karcinomatózní meningitidy u pacientů s rakovinou nebo meningeálním syndromem

6. dubna 2010 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Zájem o dávkování CA 15-3 v CSF pro diagnostiku karcinomatózní meningitidy u karcinomu prsu

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků mozkomíšního moku od pacientů s rakovinou nebo meningeálním syndromem může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje vzorky mozkomíšního moku při diagnostice karcinomatózní meningitidy u pacientů s rakovinou nebo meningeálním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Vyhodnoťte validitu stanovení hladin CA 15-3 v mozkomíšním moku (CSF) pomocí automatizovaných imuno-enzymatických metod.

Sekundární

  • Určete citlivost a specificitu těchto testů při hodnocení CA 15-3 v CSF.
  • Posoudit příznivost intratekální produkce CA 15-3.
  • Určete prahové interpretace hladin CA 15-3 v CSF.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Do 15 dnů od podezření na meningeální postižení se odebírají vzorky krve a mozkomíšního moku. Vzorky se vyšetřují imunoenzymovými testy. Pacienti s podezřením na karcinomatózní meningitidu podstupují cerebrospinální MRI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59020
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Emilie Le Rhun
          • Telefonní číslo: 33-32-029-5959

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Diagnóza metastatického karcinomu prsu s důkazy naznačujícími karcinomatózní meningitidu, s metastázami do mozku nebo bez nich
    • Jiný typ rakoviny s důkazy svědčícími pro karcinomatózní meningitidu
    • Meningeální syndrom bez kontextu rakoviny

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žádné jiné předchozí rakoviny
  • Ne těhotná nebo kojící

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí intratekální léčba
  • Nejméně 4 týdny od předchozího interferonu
  • Žádná souběžná účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hladiny CA 15-3 v mozkomíšním moku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit