Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen näytteiden tutkimus karsinomatoottisen aivokalvontulehduksen diagnosoimiseksi potilailla, joilla on syöpä tai aivokalvon oireyhtymä

tiistai 6. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Kiinnostus CA 15-3:n annostuksesta CSF:ssä rintasyövän karsinomatoottisen aivokalvontulehduksen diagnosoimiseksi

PERUSTELUT: Syöpää tai aivokalvon oireyhtymää sairastavien potilaiden aivo-selkäydinnesteen näytteiden tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii aivo-selkäydinnesteen näytteitä syöpää tai aivokalvon oireyhtymää sairastavien potilaiden syöpää aiheuttavan meningiitin diagnosoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioi aivo-selkäydinnesteen (CSF) CA 15-3 -tasojen määrityksen validiteetti käyttämällä automaattisia immunoentsymaattisia menetelmiä.

Toissijainen

  • Määritä näiden määritysten herkkyys ja spesifisyys arvioidessasi CA 15-3:a CSF:ssä.
  • Arvioi CA 15-3:n intratekaalisen tuotannon suosio.
  • Määritä CA 15-3 -tasojen kynnystulkinnat CSF:ssä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Veri- ja aivo-selkäydinnestenäytteet otetaan 15 päivän kuluessa epäillystä aivokalvon vaikutuksesta. Näytteet tutkitaan immunoentsyymimäärityksillä. Potilaille, joilla epäillään karsinomatoottista aivokalvontulehdusta, tehdään aivo-selkäydinmagneettikuvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59020
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emilie Le Rhun
          • Puhelinnumero: 33-32-029-5959

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Metastaattisen rintasyövän diagnoosi, jossa on näyttöä, joka viittaa karsinoomatoosiin aivokalvontulehdukseen, aivometastaasin kanssa tai ilman
    • Muu syöpätyyppi, jossa on näyttöä karsinomatoottisesta aivokalvontulehduksesta
    • Meningeaalinen oireyhtymä ilman syöpää

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei muita aiempia syöpiä
  • Ei raskaana tai imettävänä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei aikaisempaa intratekaalista hoitoa
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä interferonista
  • Ei samanaikaista osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CA 15-3 -tasot aivo-selkäydinnesteessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Päätutkija: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa