Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af cerebrospinalvæskeprøver til diagnosticering af karcinomatøs meningitis hos patienter med kræft eller meningeal syndrom

6. april 2010 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Interesse for doseringen af CA 15-3 i CSF til diagnosticering af karcinomatøs meningitis ved brystkræft

RATIONALE: At studere prøver af cerebrospinalvæske fra patienter med cancer eller meningeal syndrom kan hjælpe læger med at identificere biomarkører relateret til cancer.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer cerebrospinalvæskeprøver til diagnosticering af karcinomatøs meningitis hos patienter med cancer eller meningealt syndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

Evaluer validiteten af at bestemme CA 15-3 niveauer i cerebrospinalvæsken (CSF) ved hjælp af automatiserede immuno-enzymatiske metoder.

Sekundær

Bestem sensitiviteten og specificiteten af disse assays ved vurdering af CA 15-3 i CSF.
Vurder fordelagtigheden af intratekal produktion af CA 15-3.
Bestem tærskelfortolkninger af CA 15-3 niveauer i CSF.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Inden for 15 dage efter mistanke om meningeal involvering, udtages blod- og cerebrospinalvæskeprøver. Prøver undersøges ved immunoenzymanalyser. Patienter med mistænkte tilfælde af karcinomatøs meningitis gennemgår cerebrospinal MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Lille, Frankrig, 59020
    - Rekruttering
    - Centre Oscar Lambret
    - Kontakt:
      
      Emilie Le Rhun
      
      Telefonnummer: 33-32-029-5959

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Opfylder 1 af følgende kriterier:
- Diagnose af metastatisk brystkræft med tegn på karcinomatøs meningitis, med eller uden hjernemetastase
- Anden form for cancer med tegn på karcinomatøs meningitis
- Meningeal syndrom uden sammenhæng med kræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ingen andre tidligere kræftformer
Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Ingen forudgående intratekal behandling
Mindst 4 uger siden tidligere interferon
Ingen samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Diagnostisk
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
CA 15-3 niveauer i cerebrospinalvæske

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

Ledende efterforsker: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier