Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование образцов спинномозговой жидкости в диагностике карциноматозного менингита у больных раком или менингеальным синдромом

6 апреля 2010 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

Интерес к дозировке СА 15-3 в спинномозговой жидкости для диагностики карциноматозного менингита при раке молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов спинномозговой жидкости пациентов с раком или менингеальным синдромом может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.

ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование изучает образцы спинномозговой жидкости для диагностики карциноматозного менингита у пациентов с раком или менингеальным синдромом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

Оценить достоверность определения уровня СА 15-3 в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) с помощью автоматизированных иммуноферментных методов.

Среднее

Определите чувствительность и специфичность этих анализов при оценке СА 15-3 в спинномозговой жидкости.
Оцените целесообразность интратекальной продукции СА 15-3.
Определите пороговые интерпретации уровней CA 15-3 в ЦСЖ.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

В течение 15 дней после подозрения на поражение мозговых оболочек берут образцы крови и спинномозговой жидкости. Образцы исследуют с помощью иммуноферментных анализов. Пациентам с подозрением на карциноматозный менингит проводят МРТ головного мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Lille, Франция, 59020
    - Рекрутинг
    - Centre Oscar Lambret
    - Контакт:
      
      Emilie Le Rhun
      
      Номер телефона: 33-32-029-5959

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Соответствует 1 из следующих критериев:
- Диагноз метастатического рака молочной железы с признаками карциноматозного менингита с метастазами в головной мозг или без них
- Другой тип рака с признаками карциноматозного менингита
- Менингеальный синдром вне контекста рака

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Отсутствие других предшествующих видов рака
Не беременна и не кормит грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Без предварительного интратекального лечения
Не менее 4 недель после предыдущего интерферона
Отсутствие одновременного участия в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Уровни СА 15-3 в спинномозговой жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Следователи

Главный следователь: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества