Étude d'échantillons de liquide céphalo-rachidien dans le diagnostic de méningite carcinomateuse chez des patients atteints de cancer ou de syndrome méningé
Intérêt du dosage du CA 15-3 dans le LCR pour le diagnostic de méningite carcinomateuse dans le cancer du sein
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de liquide céphalo-rachidien de patients atteints de cancer ou de syndrome méningé peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie des échantillons de liquide céphalo-rachidien pour diagnostiquer la méningite carcinomateuse chez des patients atteints de cancer ou de syndrome méningé.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Évaluer la validité de la détermination des niveaux de CA 15-3 dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) à l'aide de méthodes immuno-enzymatiques automatisées.
Secondaire
- Déterminer la sensibilité et la spécificité de ces dosages lors de l'évaluation du CA 15-3 dans le LCR.
- Évaluer la favorabilité de la production intrathécale de CA 15-3.
- Déterminer les interprétations de seuil des niveaux de CA 15-3 dans le LCR.
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Dans les 15 jours suivant la suspicion d'atteinte méningée, des échantillons de sang et de liquide céphalo-rachidien sont prélevés. Les échantillons sont examinés par des dosages immunoenzymatiques. Les patients suspects de méningite carcinomateuse subissent une IRM cérébro-spinale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59020
- Recrutement
- Centre Oscar Lambret
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Contact:
- Emilie Le Rhun
- Numéro de téléphone: 33-32-029-5959
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Répond à 1 des critères suivants :
- Diagnostic de cancer du sein métastatique avec signes évocateurs de méningite carcinomateuse, avec ou sans métastases cérébrales
- Autre type de cancer avec signes évocateurs de méningite carcinomateuse
- Syndrome méningé sans contexte de cancer
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Aucun autre cancer antérieur
- Pas enceinte ou allaitante
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Pas de traitement intrathécal préalable
- Au moins 4 semaines depuis l'interféron précédent
- Pas de participation simultanée à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Niveaux de CA 15-3 dans le liquide céphalo-rachidien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000633542
- COL-MENINCA
- COL-IDRCB-2008-A00185-50
- COL-0801
- INCA-RECF0807
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