Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van cerebrospinale vloeistofmonsters bij de diagnose van carcinomateuze meningitis bij patiënten met kanker of meningeaal syndroom

6 april 2010 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Belang van de dosering van CA 15-3 in CSF voor de diagnose van carcinomateuze meningitis bij borstkanker

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van hersenvocht van patiënten met kanker of meningeaal syndroom kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert hersenvochtmonsters bij het diagnosticeren van carcinomateuze meningitis bij patiënten met kanker of meningeaal syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Evalueer de validiteit van het bepalen van CA 15-3-niveaus in de cerebrospinale vloeistof (CSF) met behulp van geautomatiseerde immuno-enzymatische methoden.

Ondergeschikt

  • Bepaal de gevoeligheid en specificiteit van deze assays bij het beoordelen van CA 15-3 in CSF.
  • Beoordeel de gunstigheid van intrathecale productie van CA 15-3.
  • Bepaal drempelinterpretaties van CA 15-3-niveaus in CSF.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Binnen 15 dagen na vermoedelijke meningeale betrokkenheid worden bloed- en hersenvochtmonsters verzameld. Monsters worden onderzocht met immuno-enzymtesten. Patiënten met verdenking op carcinomateuze meningitis ondergaan cerebrospinale MRI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Werving
        • Centre Oscar Lambret
        • Contact:
          • Emilie Le Rhun
          • Telefoonnummer: 33-32-029-5959

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Diagnose van uitgezaaide borstkanker met aanwijzingen voor carcinomateuze meningitis, met of zonder hersenmetastasen
    • Ander type kanker met aanwijzingen voor carcinomateuze meningitis
    • Meningeaal syndroom zonder context van kanker

PATIËNTKENMERKEN:

  • Geen andere eerdere kankers
  • Niet zwanger of verzorgend

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen voorafgaande intrathecale behandeling
  • Minstens 4 weken sinds eerdere interferon
  • Geen gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
CA 15-3 niveaus in hersenvocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren