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Untersuchung von Liquorproben zur Diagnose einer karzinomatösen Meningitis bei Patienten mit Krebs oder Meningealsyndrom

6. April 2010 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Interesse der Dosierung von CA 15-3 im Liquor für die Diagnose karzinomatöser Meningitis bei Brustkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Liquorproben von Patienten mit Krebs oder Meningealsyndrom kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden Liquorproben zur Diagnose einer karzinomatösen Meningitis bei Patienten mit Krebs oder Meningealsyndrom untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bewerten Sie die Gültigkeit der Bestimmung der CA 15-3-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis (CSF) mithilfe automatisierter immunenzymatischer Methoden.

Sekundär

  • Bestimmen Sie die Sensitivität und Spezifität dieser Tests bei der Beurteilung von CA 15-3 im Liquor.
  • Bewerten Sie die Günstigkeit der intrathekalen Produktion von CA 15-3.
  • Bestimmen Sie Schwelleninterpretationen der CA 15-3-Werte im Liquor.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Innerhalb von 15 Tagen nach Verdacht auf eine Hirnhautbeteiligung werden Blut- und Liquorproben entnommen. Die Proben werden durch Immunenzymtests untersucht. Bei Patienten mit Verdacht auf eine karzinomatöse Meningitis wird eine zerebrospinale MRT durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Emilie Le Rhun
          • Telefonnummer: 33-32-029-5959

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erfüllt eines der folgenden Kriterien:

    • Diagnose von metastasiertem Brustkrebs mit Hinweisen auf eine karzinomatöse Meningitis, mit oder ohne Hirnmetastasierung
    • Andere Krebsart mit Hinweisen auf eine karzinomatöse Meningitis
    • Meningeales Syndrom ohne Krebskontext

PATIENTENMERKMALE:

  • Keine anderen früheren Krebserkrankungen
  • Nicht schwanger oder stillend

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Keine vorherige intrathekale Behandlung
  • Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Interferontherapie
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
CA 15-3-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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