Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cerebrospinális folyadékminták vizsgálata rákos vagy agyhártya-szindrómás betegek karcinómás agyhártyagyulladásának diagnosztizálására

2010. április 6. frissítette: Centre Oscar Lambret

A CA 15-3 adagolása a CSF-ben a karcinómás meningitis diagnosztizálására emlőrákban

INDOKOLÁS: A rákos vagy agyhártya-szindrómában szenvedő betegek agy-gerincvelői folyadékmintáinak tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.

CÉL: Ez a klinikai vizsgálat agy-gerincvelői folyadékmintákat vizsgál rákos vagy agyhártya-szindrómában szenvedő betegek karcinómás agyhártyagyulladásának diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Értékelje a cerebrospinális folyadék (CSF) CA 15-3 szintjének meghatározásának érvényességét automatizált immunenzimatikus módszerekkel.

Másodlagos

  • Határozza meg ezen vizsgálatok érzékenységét és specificitását a CA 15-3 értékelése során a CSF-ben.
  • Mérje fel a CA 15-3 intratekális termelésének kedvezőségét.
  • Határozza meg a CA 15-3 szintjének küszöbértékét a CSF-ben.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A meningealis érintettség gyanúját követő 15 napon belül vér- és liquormintát vesznek. A mintákat immunenzim-vizsgálattal vizsgálják. A karcinómás meningitisz gyanújával rendelkező betegek cerebrospinális MRI-n esnek át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Toborzás
        • Centre Oscar Lambret
        • Kapcsolatba lépni:
          • Emilie Le Rhun
          • Telefonszám: 33-32-029-5959

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:

    • Áttétes emlőrák diagnózisa karcinómás meningitisre utaló bizonyítékokkal, agyi áttéttel vagy anélkül
    • Más típusú rák, amely karcinómás agyhártyagyulladásra utal
    • Meningealis szindróma rák összefüggése nélkül

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nincs más korábbi rák
  • Nem terhes vagy szoptat

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nincs előzetes intratekális kezelés
  • Legalább 4 hét telt el az interferon előtt
  • Nem vesznek részt egyidejűleg más klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
CA 15-3 szint a cerebrospinális folyadékban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Oscar Lambret

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel