Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av cerebrospinalvæskeprøver for å diagnostisere karsinomatøs meningitt hos pasienter med kreft eller meningeal syndrom

6. april 2010 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Interessen for doseringen av CA 15-3 i CSF for diagnostisering av karsinomatøs meningitt ved brystkreft

RASIONALE: Å studere prøver av cerebrospinalvæske fra pasienter med kreft eller meningeal syndrom kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer cerebrospinalvæskeprøver for å diagnostisere karsinomatøs meningitt hos pasienter med kreft eller meningealt syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

Evaluere gyldigheten av å bestemme CA 15-3-nivåer i cerebrospinalvæsken (CSF) ved bruk av automatiserte immuno-enzymatiske metoder.

Sekundær

Bestem sensitiviteten og spesifisiteten til disse analysene ved vurdering av CA 15-3 i CSF.
Vurder fordelaktig intratekal produksjon av CA 15-3.
Bestem terskeltolkninger av CA 15-3-nivåer i CSF.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Innen 15 dager etter mistenkt meningeal involvering, tas blod- og cerebrospinalvæskeprøver. Prøver undersøkes ved immunoenzymanalyser. Pasienter med mistenkt tilfeller av karsinomatøs meningitt gjennomgår cerebrospinal MR.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Lille, Frankrike, 59020
    - Rekruttering
    - Centre Oscar Lambret
    - Ta kontakt med:
      
      Emilie Le Rhun
      
      Telefonnummer: 33-32-029-5959

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Diagnose av metastatisk brystkreft med bevis som tyder på karsinomatøs meningitt, med eller uten hjernemetastase
- Annen type kreft med bevis som tyder på karsinomatøs meningitt
- Meningeal syndrom uten sammenheng med kreft

PASIENT EGENSKAPER:

Ingen andre tidligere kreftformer
Ikke gravid eller ammende

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Ingen tidligere intratekal behandling
Minst 4 uker siden tidligere interferon
Ingen samtidig deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Diagnostisk
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
CA 15-3 nivåer i cerebrospinalvæske

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Etterforskere

Hovedetterforsker: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene