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암 또는 수막증후군 환자의 암성 수막염 진단을 위한 뇌척수액 검체 연구

2010년 4월 6일 업데이트: Centre Oscar Lambret

유방암에서 암종성 수막염 진단을 위한 CSF의 CA 15-3 용량에 대한 관심

근거: 암이나 수막 증후군 환자의 뇌척수액 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상시험은 암 또는 수막증후군 환자의 암종성 수막염을 진단하기 위해 뇌척수액 샘플을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 자동화된 면역 효소 방법을 사용하여 뇌척수액(CSF)에서 CA 15-3 수준을 결정하는 유효성을 평가합니다.

중고등 학년

  • CSF에서 CA 15-3을 평가할 때 이러한 분석의 민감도와 특이성을 결정합니다.
  • CA 15-3 척수강내 생성의 우호성을 평가합니다.
  • CSF에서 CA 15-3 수준의 임계값 해석을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

수막 침범이 의심되는 15일 이내에 혈액 및 뇌척수액 샘플을 채취합니다. 샘플은 면역 효소 분석으로 검사됩니다. 암종성 수막염이 의심되는 환자는 뇌척수 MRI를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59020
        • 모병
        • Centre Oscar Lambret
        • 연락하다:
          • Emilie Le Rhun
          • 전화번호: 33-32-029-5959

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

    • 암성 수막염을 암시하는 증거가 있는 전이성 유방암의 진단, 뇌 전이 유무
    • 암종성 수막염을 시사하는 증거가 있는 기타 유형의 암
    • 암의 맥락이 없는 수막 증후군

환자 특성:

  • 다른 이전 암 없음
  • 임신 또는 수유 중이 아님

이전 동시 치료:

  • 사전 경막내 치료 없음
  • 이전 인터페론 이후 최소 4주
  • 다른 임상 시험에 동시 참여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
뇌척수액의 CA 15-3 수치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Oscar Lambret

수사관

  • 수석 연구원: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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