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Estudio de muestras de líquido cefalorraquídeo en el diagnóstico de meningitis carcinomatosa en pacientes con cáncer o síndrome meníngeo

6 de abril de 2010 actualizado por: Centre Oscar Lambret

Interés de la dosificación de CA 15-3 en LCR para el diagnóstico de meningitis carcinomatosa en cáncer de mama

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de líquido cefalorraquídeo de pacientes con cáncer o síndrome meníngeo puede ayudar a los médicos a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando muestras de líquido cefalorraquídeo para diagnosticar meningitis carcinomatosa en pacientes con cáncer o síndrome meníngeo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Evaluar la validez de determinar los niveles de CA 15-3 en el líquido cefalorraquídeo (LCR) mediante métodos inmunoenzimáticos automatizados.

Secundario

  • Determine la sensibilidad y la especificidad de estos ensayos para evaluar CA 15-3 en LCR.
  • Evaluar la favorabilidad de la producción intratecal de CA 15-3.
  • Determinar las interpretaciones de umbral de los niveles de CA 15-3 en LCR.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

Dentro de los 15 días de sospecha de compromiso meníngeo, se recolectan muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo. Las muestras se examinan mediante ensayos de inmunoenzimas. Los pacientes con casos sospechosos de meningitis carcinomatosa se someten a una resonancia magnética cerebroespinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Reclutamiento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contacto:
          • Emilie Le Rhun
          • Número de teléfono: 33-32-029-5959

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Diagnóstico de cáncer de mama metastásico con evidencia sugestiva de meningitis carcinomatosa, con o sin metástasis cerebral
    • Otro tipo de cáncer con evidencia sugestiva de meningitis carcinomatosa
    • Síndrome meníngeo sin contexto de cáncer

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Sin otros cánceres previos
  • No embarazada ni amamantando

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Sin tratamiento intratecal previo
  • Al menos 4 semanas desde el interferón anterior
  • Sin participación simultánea en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Niveles de CA 15-3 en líquido cefalorraquídeo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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