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Estudo de Amostras de Líquido Cefalorraquidiano no Diagnóstico de Meningite Carcinomatosa em Pacientes com Câncer ou Síndrome Meníngea

6 de abril de 2010 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Interesse da Dosagem de CA 15-3 no LCR para Diagnóstico de Meningite Carcinomatosa em Câncer de Mama

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de líquido cefalorraquidiano de pacientes com câncer ou síndrome meníngea pode ajudar os médicos a identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando amostras de líquido cefalorraquidiano no diagnóstico de meningite carcinomatosa em pacientes com câncer ou síndrome meníngea.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Avaliar a validade da determinação dos níveis de CA 15-3 no líquido cefalorraquidiano (LCR) usando métodos imunoenzimáticos automatizados.

Secundário

  • Determine a sensibilidade e especificidade desses ensaios na avaliação de CA 15-3 no CSF.
  • Avalie a favorabilidade da produção intratecal de CA 15-3.
  • Determinar as interpretações dos limiares dos níveis de CA 15-3 no LCR.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Dentro de 15 dias da suspeita de envolvimento meníngeo, amostras de sangue e líquido cefalorraquidiano são coletadas. As amostras são examinadas por ensaios imunoenzimáticos. Pacientes com casos suspeitos de meningite carcinomatosa são submetidos a RM cerebrospinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59020
        • Recrutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contato:
          • Emilie Le Rhun
          • Número de telefone: 33-32-029-5959

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Diagnóstico de câncer de mama metastático com evidência sugestiva de meningite carcinomatosa, com ou sem metástase cerebral
    • Outro tipo de câncer com evidência sugestiva de meningite carcinomatosa
    • Síndrome meníngea sem contexto de câncer

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Nenhum outro câncer anterior
  • Não está grávida ou amamentando

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Sem tratamento intratecal prévio
  • Pelo menos 4 semanas desde interferon anterior
  • Nenhuma participação simultânea em outro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Níveis de CA 15-3 no líquido cefalorraquidiano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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