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Studio dei campioni di liquido cerebrospinale nella diagnosi di meningite carcinomatosa in pazienti con cancro o sindrome meningea

6 aprile 2010 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Interesse del dosaggio di CA 15-3 nel liquido cerebrospinale per la diagnosi di meningite carcinomatosa nel carcinoma mammario

RAZIONALE: Lo studio di campioni di liquido cerebrospinale da pazienti con cancro o sindrome meningea può aiutare i medici a identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando campioni di liquido cerebrospinale nella diagnosi di meningite carcinomatosa in pazienti con cancro o sindrome meningea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare la validità della determinazione dei livelli di CA 15-3 nel liquido cerebrospinale (CSF) utilizzando metodi immunoenzimatici automatizzati.

Secondario

  • Determinare la sensibilità e la specificità di questi test nella valutazione del CA 15-3 nel liquido cerebrospinale.
  • Valutare la preferenza della produzione intratecale di CA 15-3.
  • Determinare le interpretazioni soglia dei livelli di CA 15-3 nel liquido cerebrospinale.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Entro 15 giorni dal sospetto coinvolgimento meningeo, vengono raccolti campioni di sangue e liquido cerebrospinale. I campioni vengono esaminati mediante test immunoenzimatici. I pazienti con casi sospetti di meningite carcinomatosa vengono sottoposti a risonanza magnetica cerebrospinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Reclutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contatto:
          • Emilie Le Rhun
          • Numero di telefono: 33-32-029-5959

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Diagnosi di carcinoma mammario metastatico con evidenza suggestiva di meningite carcinomatosa, con o senza metastasi cerebrali
    • Altro tipo di cancro con evidenza suggestiva di meningite carcinomatosa
    • Sindrome meningea senza contesto di cancro

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessun altro cancro precedente
  • Non incinta o allattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Nessun precedente trattamento intratecale
  • Almeno 4 settimane dal precedente interferone
  • Nessuna partecipazione concomitante a un altro studio clinico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Livelli di CA 15-3 nel liquido cerebrospinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000633542
  • COL-MENINCA
  • COL-IDRCB-2008-A00185-50
  • COL-0801
  • INCA-RECF0807

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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