Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av cerebrospinalvätskeprover för att diagnostisera karcinomatös meningit hos patienter med cancer eller meningealt syndrom

6 april 2010 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret

Intresse för doseringen av CA 15-3 i CSF för diagnostisering av karcinomatös meningit vid bröstcancer

MOTIVERING: Att studera prover av cerebrospinalvätska från patienter med cancer eller meningealt syndrom kan hjälpa läkare att identifiera biomarkörer relaterade till cancer.

SYFTE: Denna kliniska studie studerar cerebrospinalvätskeprover för att diagnostisera karcinomatös meningit hos patienter med cancer eller meningealt syndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

Utvärdera giltigheten av att bestämma CA 15-3-nivåer i cerebrospinalvätskan (CSF) med hjälp av automatiserade immuno-enzymatiska metoder.

Sekundär

Bestäm känsligheten och specificiteten för dessa analyser vid bedömning av CA 15-3 i CSF.
Bedöm fördelaktigheten för intratekal produktion av CA 15-3.
Bestäm tröskeltolkningar av CA 15-3-nivåer i CSF.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Inom 15 dagar efter misstänkt meningeal inblandning, samlas blod- och likvorprover. Prover undersöks med immunoenzymanalyser. Patienter med misstänkta fall av karcinomatös meningit genomgår cerebrospinal MRT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Lille, Frankrike, 59020
    - Rekrytering
    - Centre Oscar Lambret
    - Kontakt:
      
      Emilie Le Rhun
      
      Telefonnummer: 33-32-029-5959

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Uppfyller 1 av följande kriterier:
- Diagnos av metastaserad bröstcancer med bevis som tyder på karcinomatös meningit, med eller utan hjärnmetastas
- Annan typ av cancer med bevis som tyder på karcinomatös meningit
- Meningealt syndrom utan sammanhang av cancer

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Inga andra tidigare cancerformer
Inte gravid eller ammande

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Ingen tidigare intratekal behandling
Minst 4 veckor sedan tidigare interferon
Inget samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Diagnostisk
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
CA 15-3 nivåer i cerebrospinalvätska

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Utredare

Huvudutredare: Emilie Le Rhun, Centre Oscar Lambret

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna