併発性肥満および変形性膝関節症患者における減量を伴う長期介入。光の研究 (LIGH T)
肥満と変形性関節症 (OA) は、人口の増加部分で共存しています。
2 つの病気はいくつかの点で絡み合っています。 人口の進化は、一般的な年齢と体重の増加により、両方が悪化する傾向を示しています。 この 2 つの疾患は病原性の特徴を共有しており、一方の疾患の発症が他方の疾患のリスクを高め、悪循環の始まりとなる可能性があります。
これら 2 つの疾患の治療法の間にも関連性があります。 現在、OA を併発している患者の肥満を効果的に治療することにより、機能状態が劇的に改善されるという確固たる (金の) 証拠があります。短期的な結果は、関節置換術の結果と同等です。 減量の長期的な有効性はまだ示されていません。 OA は間違いなく、患者の正しい治療を計画する際に肥満を真剣に考慮しなければならない多くの疾患の 1 つです。 この試験は、以前の CAROT 試験 NCT00655941 の延長です。 この試験の参加者は、無作為化された 2 つのグループ (各 n = 75 患者) での低エネルギー食によるグループ療法からなる食事介入の延長のために募集されます。 5 週間の栄養補助食品のみ、または 1 日 1 回のサプリメント。 仮説は、すでに誘発された減量の維持は、1 日 1 回のプログラムによって最も効率的に保証されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Frederiksberg、デンマーク、2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
CAROT研究の元参加者(NCT00655941)
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除外基準:
両側人工膝関節置換術 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1日1回、フォーミュラダイエット
ケンブリッジ プログラム。
フォーミュラダイエット
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ケンブリッジ プログラム。
フォーミュラダイエット
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実験的:フォーミュラダイエットの繰り返し
食事指導 (低エネルギー食) 年 3x5 週間
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ケンブリッジ プログラム。
フォーミュラダイエット
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重、人工膝関節置換術の患者数
時間枠:1年、3年
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1年、3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRI
時間枠:1年、3年
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1年、3年
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歩行分析
時間枠:1年、3年
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1年、3年
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超音波
時間枠:1年、3年
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1年、3年
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コラーゲンマーカー
時間枠:1年、3年
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1年、3年
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メタボリック・シンドローム
時間枠:1年、3年
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1年、3年
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クース
時間枠:1年、3年
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1年、3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Henning Bliddal, Professor、The P
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Christensen R, Bartels EM, Astrup A, Bliddal H. Effect of weight reduction in obese patients diagnosed with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2007 Apr;66(4):433-9. doi: 10.1136/ard.2006.065904. Epub 2007 Jan 4.
- Bliddal H, Christensen R. The management of osteoarthritis in the obese patient: practical considerations and guidelines for therapy. Obes Rev. 2006 Nov;7(4):323-31. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00252.x.
- Christensen R, Astrup A, Bliddal H. Weight loss: the treatment of choice for knee osteoarthritis? A randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):20-7. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.008.
- Christensen P, Henriksen M, Bartels EM, Leeds AR, Meinert Larsen T, Gudbergsen H, Riecke BF, Astrup A, Heitmann BL, Boesen M, Christensen R, Bliddal H. Long-term weight-loss maintenance in obese patients with knee osteoarthritis: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):755-763. doi: 10.3945/ajcn.117.158543. Epub 2017 Jul 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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