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併発性肥満および変形性膝関節症患者における減量を伴う長期介入。光の研究 (LIGH T)

2016年1月15日 更新者:Henning Bliddal

肥満と変形性関節症 (OA) は、人口の増加部分で共存しています。

2 つの病気はいくつかの点で絡み合っています。 人口の進化は、一般的な年齢と体重の増加により、両方が悪化する傾向を示しています。 この 2 つの疾患は病原性の特徴を共有しており、一方の疾患の発症が他方の疾患のリスクを高め、悪循環の始まりとなる可能性があります。

これら 2 つの疾患の治療法の間にも関連性があります。 現在、OA を併発している患者の肥満を効果的に治療することにより、機能状態が劇的に改善されるという確固たる (金の) 証拠があります。短期的な結果は、関節置換術の結果と同等です。 減量の長期的な有効性はまだ示されていません。 OA は間違いなく、患者の正しい治療を計画する際に肥満を真剣に考慮しなければならない多くの疾患の 1 つです。 この試験は、以前の CAROT 試験 NCT00655941 の延長です。 この試験の参加者は、無作為化された 2 つのグループ (各 n = 75 患者) での低エネルギー食によるグループ療法からなる食事介入の延長のために募集されます。 5 週間の栄養補助食品のみ、または 1 日 1 回のサプリメント。 仮説は、すでに誘発された減量の維持は、1 日 1 回のプログラムによって最も効率的に保証されるというものです。

調査の概要

詳細な説明

膝の変形性関節症(OA)の患者は、先行する試験に参加するよう招待されました。 この研究の対象となるのは、CAROT の 1 年間のフェーズ 2 を完了した患者です。 除外基準は、両膝の人工膝関節置換術の計画です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Frederiksberg、デンマーク、2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

CAROT研究の元参加者(NCT00655941)

-

除外基準:

両側人工膝関節置換術 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1日1回、フォーミュラダイエット
ケンブリッジ プログラム。 フォーミュラダイエット
ケンブリッジ プログラム。 フォーミュラダイエット
実験的:フォーミュラダイエットの繰り返し
食事指導 (低エネルギー食) 年 3x5 週間
ケンブリッジ プログラム。 フォーミュラダイエット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重、人工膝関節置換術の患者数
時間枠:1年、3年
1年、3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MRI
時間枠:1年、3年
1年、3年
歩行分析
時間枠:1年、3年
1年、3年
超音波
時間枠:1年、3年
1年、3年
コラーゲンマーカー
時間枠:1年、3年
1年、3年
メタボリック・シンドローム
時間枠:1年、3年
1年、3年
クース
時間枠:1年、3年
1年、3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Henning Bliddal, Professor、The P

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月15日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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