伴随肥胖和膝骨关节炎患者的长期减重干预。光研究 (LIGH T)
2016年1月15日 更新者：Henning Bliddal
肥胖和骨关节炎 (OA) 在越来越多的人群中并存。
这两种疾病以多种方式交织在一起。 人口的演变显示出随着一般年龄和体重的增加而恶化的趋势。 这两种疾病具有共同的发病特征，一种疾病的发展增加了另一种疾病的风险，并可能是恶性循环的开始。
这两种疾病的治疗之间也存在联系。 现在有确凿的（黄金）证据表明，通过有效治疗合并 OA 患者的肥胖，功能状态得到显着改善；短期效果等同于关节置换。 减肥的长期疗效仍有待证明。 OA 绝对是众多疾病之一，在计划对患者进行正确治疗时必须认真考虑肥胖症。 该试验是前 CAROT 试验 NCT00655941 的延伸。 招募该试验的参与者是为了延长饮食干预，该干预包括随机分组的低能量饮食疗法，两组（每组 n = 75 名患者）通过继续补充 3 x仅 5 周的膳食补充剂或每日一次的补充剂。 假设是每天一次的计划最有效地确保了已经诱导的体重减轻的维持。
研究概览
详细说明
任何患有膝关节骨关节炎 (OA) 的患者都被邀请参加之前的试验。
有资格参加这项研究的患者将完成为期一年的 CAROT 第 2 阶段。
排除标准是计划对双膝进行膝关节异位成形术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Frederiksberg、丹麦、2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
CAROT 研究的前参与者 (NCT00655941)
-
排除标准：
双膝异形成形术 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：每天一个，配方饮食
剑桥课程。
配方饮食 每日一次
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剑桥课程。
配方饮食
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实验性的：重复配方饮食
每年 3x5 周的饮食指导（低能量饮食）
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剑桥课程。
配方饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重，接受膝关节异位成形术的患者人数
大体时间：1年、3年
|
1年、3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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核磁共振
大体时间：1年、3年
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1年、3年
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步态分析
大体时间：1年、3年
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1年、3年
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超音波
大体时间：1年、3年
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1年、3年
|
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胶原蛋白标记
大体时间：1年、3年
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1年、3年
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代谢综合征
大体时间：1年、3年
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1年、3年
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酷思
大体时间：1年、3年
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1年、3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henning Bliddal, Professor、The P
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Christensen R, Bartels EM, Astrup A, Bliddal H. Effect of weight reduction in obese patients diagnosed with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2007 Apr;66(4):433-9. doi: 10.1136/ard.2006.065904. Epub 2007 Jan 4.
- Bliddal H, Christensen R. The management of osteoarthritis in the obese patient: practical considerations and guidelines for therapy. Obes Rev. 2006 Nov;7(4):323-31. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00252.x.
- Christensen R, Astrup A, Bliddal H. Weight loss: the treatment of choice for knee osteoarthritis? A randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):20-7. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.008.
- Christensen P, Henriksen M, Bartels EM, Leeds AR, Meinert Larsen T, Gudbergsen H, Riecke BF, Astrup A, Heitmann BL, Boesen M, Christensen R, Bliddal H. Long-term weight-loss maintenance in obese patients with knee osteoarthritis: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):755-763. doi: 10.3945/ajcn.117.158543. Epub 2017 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月13日
首次发布 (估计)
2009年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月15日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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