Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsintervention med viktminskning hos patienter med samtidig fetma och knäartros. LJUS-studien (LIGH T)

15 januari 2016 uppdaterad av: Henning Bliddal

Fetma och artros (OA) samexisterar i en ökande del av befolkningen.

De två sjukdomarna flätas samman på flera sätt. Utvecklingen i befolkningen visar en tendens till försämring av båda genom ökad allmän ålder och vikt. De två sjukdomarna delar patogena egenskaper och utvecklingen av en sjukdom ökar risken för den andra och kan vara början på en ond cirkel.

Det finns ett samband mellan behandlingar av dessa två sjukdomar också. Det finns nu solida (guld) bevis för att genom att effektivt behandla fetma hos patienter med samtidig OA, förbättras den funktionella statusen dramatiskt; det kortsiktiga resultatet är lika med det för en ledersättning. Den långsiktiga effekten av en viktminskning återstår att visa. OA är definitivt en av många sjukdomar där fetma måste tas på allvar när man planerar en korrekt behandling av patienter. Denna prövning är en förlängning av den tidigare CAROT-prövningen NCT00655941. Deltagarna i denna studie rekryteras för en förlängning av dietinterventionen bestående av en gruppterapi med lågenergidiet i en randomiserad tvågruppsstudie (varje n = 75 patienter) av bibehållande av viktminskning genom att fortsätta med kompletterande antingen 3 x 5 veckors kosttillskott endast eller en gång dagligen. Hypotesen är att upprätthållandet av den redan inducerade viktminskningen mest effektivt säkerställs av programmet en gång om dagen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter med artros (OA) i knäet bjöds in att delta i den föregående studien. Berättigade för denna studie kommer att vara patienter som har genomfört den ettåriga fas 2 av CAROT. Uteslutningskriterier är planerad knäalloplastik av båda knäna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tidigare deltagare i CAROT-studien (NCT00655941)

-

Exklusions kriterier:

Bilateral knäalloplastik -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En per dag, formeldiet
Cambridgeprogrammet. Formeldiet En dag
Cambridgeprogrammet. Formel diet
Experimentell: Upprepad formeldiet
Kostinstruktion (lågenergikost) 3x5 veckor per år
Cambridgeprogrammet. Formel diet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt, antal patienter opererade med knäalloplastik
Tidsram: 1 år, 3 år
1 år, 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MRI
Tidsram: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Gånganalys
Tidsram: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Ultraljud
Tidsram: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Kollagenmarkörer
Tidsram: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Metaboliskt syndrom
Tidsram: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
KOOS
Tidsram: 1 år, 3 år
1 år, 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Henning Bliddal, Professor, The P

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera