Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet intervention med vægttab hos patienter med samtidig fedme og knæartrose. LYS-studiet (LIGH T)

15. januar 2016 opdateret af: Henning Bliddal

Fedme og slidgigt (OA) eksisterer side om side i en stigende del af befolkningen.

De to sygdomme hænger sammen på flere måder. Udviklingen i befolkningen viser en tendens til forringelse af begge ved stigende generel alder og vægt. De to sygdomme deler patogene træk, og udviklingen af ​​den ene sygdom øger risikoen for den anden og kan være begyndelsen på en ond cirkel.

Der er også en sammenhæng mellem behandlinger af disse to sygdomme. Der er nu solide (guld) beviser for, at ved effektiv behandling af fedme hos patienter med samtidig forekommende OA, er den funktionelle status dramatisk forbedret; de kortsigtede resultater er lig med en lederstatning. Den langsigtede effekt af et vægttab mangler at blive vist. OA er absolut en af ​​mange sygdomme, hvor fedme skal tages alvorligt i betragtning, når man planlægger en korrekt behandling af patienter. Dette forsøg er en forlængelse af det tidligere CAROT forsøg NCT00655941. Deltagerne i dette forsøg rekrutteres til en forlængelse af diætinterventionen bestående af en gruppeterapi med lavenergidiæt i en randomiseret to-gruppe (hver n = 75 patienter) undersøgelse af vedligeholdelse af vægttab ved at fortsætte med supplerende enten 3 x Kun 5 ugers kosttilskud eller tilskud én gang dagligt. Hypotesen er, at vedligeholdelsen af ​​det allerede inducerede vægttab sikres mest effektivt af programmet én gang dagligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enhver patient med slidgigt (OA) i knæet blev inviteret til at deltage i det foregående forsøg. Berettiget til denne undersøgelse vil være patienter, som har gennemført den etårige fase 2 af CAROT. Udelukkelseskriterier er planlagt knæalloplastik af begge knæ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere deltager i CAROT-undersøgelsen (NCT00655941)

-

Ekskluderingskriterier:

Bilateral knæalloplastik -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: En om dagen, Formel diæt
Cambridge-programmet. Formel diæt En-dagligt
Kosttilskud: dag formel diæt
Cambridge-programmet. Formel diæt
Eksperimentel: Gentagen formel diæt
Kostvejledning (lavenergidiæt) 3x5 uger om året
Kosttilskud: dag formel diæt
Cambridge-programmet. Formel diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt, antal patienter opereret med knæalloplastik
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Ganganalyse
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Ultralyd
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Kollagen markører
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
KOOS
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henning Bliddal

Samarbejdspartnere

Cambridge Weight Plan Limited
Velux Fonden
Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henning Bliddal, Professor, The P

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2009

Først opslået (Skøn)

14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-B-2009-029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dag formel diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner