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Intervenção a longo prazo com perda de peso em pacientes com obesidade concomitante e osteoartrite do joelho. O estudo LIGHT (LIGH T)

15 de janeiro de 2016 atualizado por: Henning Bliddal

A obesidade e a osteoartrite (OA) coexistem em uma parte crescente da população.

As duas doenças se entrelaçam de várias maneiras. A evolução da população mostra uma tendência à deterioração de ambos pelo aumento da idade geral e do peso. As duas doenças compartilham características patogenéticas e o desenvolvimento de uma doença aumenta o risco da outra e pode ser o início de um círculo vicioso.

Também existe uma ligação entre os tratamentos dessas duas doenças. Agora há evidências sólidas (ouro) de que, ao tratar efetivamente a obesidade de pacientes com OA concomitante, o estado funcional é dramaticamente melhorado; os resultados a curto prazo são iguais aos de uma substituição articular. A eficácia a longo prazo de uma perda de peso ainda precisa ser demonstrada. A OA é definitivamente uma das muitas doenças em que a obesidade deve ser levada a sério quando se planeja um tratamento correto dos pacientes. Este estudo é uma extensão do antigo estudo CAROT NCT00655941. Os participantes deste estudo são recrutados para um prolongamento da intervenção dietética que consiste em uma terapia de grupo com dieta de baixa energia em um estudo randomizado de dois grupos (cada n = 75 pacientes) de manutenção da perda de peso continuando com suplementos 3 x 5 semanas de suplementos dietéticos apenas ou suplemento uma vez ao dia. A hipótese é que a manutenção da perda de peso já induzida é mais eficientemente assegurada pelo programa de uma vez ao dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Qualquer paciente com osteoartrite (OA) do joelho foi convidado a participar do estudo anterior. Serão elegíveis para este estudo os pacientes que completaram a fase 2 de um ano do CAROT. Os critérios de exclusão são aloplastia de joelho planejada de ambos os joelhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Ex-participante do estudo CAROT (NCT00655941)

-

Critério de exclusão:

Aloplastia bilateral do joelho -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Um por dia, dieta Fórmula
O Programa de Cambridge. Dieta Fórmula Um dia
O Programa de Cambridge. Dieta Fórmula
Experimental: Dieta de fórmula repetida
Instrução dietética (dieta de baixa energia) 3x5 semanas por ano
O Programa de Cambridge. Dieta Fórmula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso, número de pacientes operados com aloplastia de joelho
Prazo: 1 ano, 3 anos
1 ano, 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ressonância magnética
Prazo: 1 ano, 3 anos
1 ano, 3 anos
Análise da marcha
Prazo: 1 ano, 3 anos
1 ano, 3 anos
Ultrassom
Prazo: 1 ano, 3 anos
1 ano, 3 anos
Marcadores de colágeno
Prazo: 1 ano, 3 anos
1 ano, 3 anos
Síndrome metabólica
Prazo: 1 ano, 3 anos
1 ano, 3 anos
KOOS
Prazo: 1 ano, 3 anos
1 ano, 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henning Bliddal, Professor, The P

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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