- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00938808
Intervenção a longo prazo com perda de peso em pacientes com obesidade concomitante e osteoartrite do joelho. O estudo LIGHT (LIGH T)
A obesidade e a osteoartrite (OA) coexistem em uma parte crescente da população.
As duas doenças se entrelaçam de várias maneiras. A evolução da população mostra uma tendência à deterioração de ambos pelo aumento da idade geral e do peso. As duas doenças compartilham características patogenéticas e o desenvolvimento de uma doença aumenta o risco da outra e pode ser o início de um círculo vicioso.
Também existe uma ligação entre os tratamentos dessas duas doenças. Agora há evidências sólidas (ouro) de que, ao tratar efetivamente a obesidade de pacientes com OA concomitante, o estado funcional é dramaticamente melhorado; os resultados a curto prazo são iguais aos de uma substituição articular. A eficácia a longo prazo de uma perda de peso ainda precisa ser demonstrada. A OA é definitivamente uma das muitas doenças em que a obesidade deve ser levada a sério quando se planeja um tratamento correto dos pacientes. Este estudo é uma extensão do antigo estudo CAROT NCT00655941. Os participantes deste estudo são recrutados para um prolongamento da intervenção dietética que consiste em uma terapia de grupo com dieta de baixa energia em um estudo randomizado de dois grupos (cada n = 75 pacientes) de manutenção da perda de peso continuando com suplementos 3 x 5 semanas de suplementos dietéticos apenas ou suplemento uma vez ao dia. A hipótese é que a manutenção da perda de peso já induzida é mais eficientemente assegurada pelo programa de uma vez ao dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Frederiksberg, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ex-participante do estudo CAROT (NCT00655941)
-
Critério de exclusão:
Aloplastia bilateral do joelho -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Um por dia, dieta Fórmula
O Programa de Cambridge.
Dieta Fórmula Um dia
|
O Programa de Cambridge.
Dieta Fórmula
|
Experimental: Dieta de fórmula repetida
Instrução dietética (dieta de baixa energia) 3x5 semanas por ano
|
O Programa de Cambridge.
Dieta Fórmula
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Peso, número de pacientes operados com aloplastia de joelho
Prazo: 1 ano, 3 anos
|
1 ano, 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ressonância magnética
Prazo: 1 ano, 3 anos
|
1 ano, 3 anos
|
Análise da marcha
Prazo: 1 ano, 3 anos
|
1 ano, 3 anos
|
Ultrassom
Prazo: 1 ano, 3 anos
|
1 ano, 3 anos
|
Marcadores de colágeno
Prazo: 1 ano, 3 anos
|
1 ano, 3 anos
|
Síndrome metabólica
Prazo: 1 ano, 3 anos
|
1 ano, 3 anos
|
KOOS
Prazo: 1 ano, 3 anos
|
1 ano, 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henning Bliddal, Professor, The P
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Christensen R, Bartels EM, Astrup A, Bliddal H. Effect of weight reduction in obese patients diagnosed with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2007 Apr;66(4):433-9. doi: 10.1136/ard.2006.065904. Epub 2007 Jan 4.
- Bliddal H, Christensen R. The management of osteoarthritis in the obese patient: practical considerations and guidelines for therapy. Obes Rev. 2006 Nov;7(4):323-31. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00252.x.
- Christensen R, Astrup A, Bliddal H. Weight loss: the treatment of choice for knee osteoarthritis? A randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):20-7. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.008.
- Christensen P, Henriksen M, Bartels EM, Leeds AR, Meinert Larsen T, Gudbergsen H, Riecke BF, Astrup A, Heitmann BL, Boesen M, Christensen R, Bliddal H. Long-term weight-loss maintenance in obese patients with knee osteoarthritis: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):755-763. doi: 10.3945/ajcn.117.158543. Epub 2017 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-B-2009-029
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