- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00938808
Pitkäaikainen hoito painonpudotukseen potilailla, joilla on samanaikainen liikalihavuus ja polven nivelrikko. LIGHT-tutkimus (LIGH T)
Liikalihavuus ja nivelrikko (OA) esiintyvät rinnakkain kasvavalla osalla väestöstä.
Nämä kaksi sairautta kietoutuvat toisiinsa useilla tavoilla. Väestön evoluutiossa on taipumus heiketä sekä yleisen iän että painon noustessa. Näillä kahdella taudilla on yhteisiä patogeneettisiä piirteitä ja toisen taudin kehittyminen lisää toisen riskiä ja voi olla noidankehä.
Myös näiden kahden sairauden hoitojen välillä on yhteys. Nyt on olemassa vankkaa (kultaista) näyttöä siitä, että hoitamalla tehokkaasti sellaisten potilaiden liikalihavuutta, joilla esiintyy samanaikaisesti OA:ta, toimintatila paranee dramaattisesti; Lyhyen aikavälin tulokset ovat yhtä suuret kuin nivelleikkauksella. Painonpudotuksen tehokkuus pitkällä aikavälillä on vielä osoitettavissa. OA on ehdottomasti yksi monista sairauksista, joissa liikalihavuus on otettava vakavasti huomioon potilaan oikeaa hoitoa suunniteltaessa. Tämä kokeilu on jatkoa aiemmasta CAROT-kokeesta NCT00655941. Tämän kokeen osallistujat värvätään pidentämään ruokavaliointerventiota, joka koostuu ryhmähoidosta vähäenergiaisella ruokavaliolla satunnaistetussa, kaksiryhmässä (kukin n = 75 potilasta) painonpudotuksen ylläpitämiseen tähtäävässä tutkimuksessa jatkamalla joko 3 x lisähoitoa. Vain 5 viikon ravintolisät tai kerran päivässä annettava lisäravinne. Oletuksena on, että jo aikaansaadun painonpudotuksen ylläpito varmistetaan tehokkaimmin kerran päivässä suoritettavalla ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg, Tanska, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Entinen osallistuja CAROT - tutkimukseen ( NCT00655941 )
-
Poissulkemiskriteerit:
Bilateral polven alloplastia -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi päivässä, Formula-ruokavalio
Cambridge-ohjelma.
Formula-ruokavalio Kerran päivässä
|
Cambridge-ohjelma.
Formula-ruokavalio
|
|
Kokeellinen: Toistuva kaavaruokavalio
Ruokavalio-opetus (vähäenergiaruokavalio) 3x5 viikkoa vuodessa
|
Cambridge-ohjelma.
Formula-ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino, polven alloplastialla leikattujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
|
1 vuosi, 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
|
1 vuosi, 3 vuotta
|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
|
1 vuosi, 3 vuotta
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
|
1 vuosi, 3 vuotta
|
|
Kollageenimarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
|
1 vuosi, 3 vuotta
|
|
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
|
1 vuosi, 3 vuotta
|
|
KOOS
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
|
1 vuosi, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henning Bliddal, Professor, The P
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Christensen R, Bartels EM, Astrup A, Bliddal H. Effect of weight reduction in obese patients diagnosed with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2007 Apr;66(4):433-9. doi: 10.1136/ard.2006.065904. Epub 2007 Jan 4.
- Bliddal H, Christensen R. The management of osteoarthritis in the obese patient: practical considerations and guidelines for therapy. Obes Rev. 2006 Nov;7(4):323-31. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00252.x.
- Christensen R, Astrup A, Bliddal H. Weight loss: the treatment of choice for knee osteoarthritis? A randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):20-7. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.008.
- Christensen P, Henriksen M, Bartels EM, Leeds AR, Meinert Larsen T, Gudbergsen H, Riecke BF, Astrup A, Heitmann BL, Boesen M, Christensen R, Bliddal H. Long-term weight-loss maintenance in obese patients with knee osteoarthritis: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):755-763. doi: 10.3945/ajcn.117.158543. Epub 2017 Jul 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-B-2009-029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .