Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen hoito painonpudotukseen potilailla, joilla on samanaikainen liikalihavuus ja polven nivelrikko. LIGHT-tutkimus (LIGH T)

perjantai 15. tammikuuta 2016 päivittänyt: Henning Bliddal

Liikalihavuus ja nivelrikko (OA) esiintyvät rinnakkain kasvavalla osalla väestöstä.

Nämä kaksi sairautta kietoutuvat toisiinsa useilla tavoilla. Väestön evoluutiossa on taipumus heiketä sekä yleisen iän että painon noustessa. Näillä kahdella taudilla on yhteisiä patogeneettisiä piirteitä ja toisen taudin kehittyminen lisää toisen riskiä ja voi olla noidankehä.

Myös näiden kahden sairauden hoitojen välillä on yhteys. Nyt on olemassa vankkaa (kultaista) näyttöä siitä, että hoitamalla tehokkaasti sellaisten potilaiden liikalihavuutta, joilla esiintyy samanaikaisesti OA:ta, toimintatila paranee dramaattisesti; Lyhyen aikavälin tulokset ovat yhtä suuret kuin nivelleikkauksella. Painonpudotuksen tehokkuus pitkällä aikavälillä on vielä osoitettavissa. OA on ehdottomasti yksi monista sairauksista, joissa liikalihavuus on otettava vakavasti huomioon potilaan oikeaa hoitoa suunniteltaessa. Tämä kokeilu on jatkoa aiemmasta CAROT-kokeesta NCT00655941. Tämän kokeen osallistujat värvätään pidentämään ruokavaliointerventiota, joka koostuu ryhmähoidosta vähäenergiaisella ruokavaliolla satunnaistetussa, kaksiryhmässä (kukin n = 75 potilasta) painonpudotuksen ylläpitämiseen tähtäävässä tutkimuksessa jatkamalla joko 3 x lisähoitoa. Vain 5 viikon ravintolisät tai kerran päivässä annettava lisäravinne. Oletuksena on, että jo aikaansaadun painonpudotuksen ylläpito varmistetaan tehokkaimmin kerran päivässä suoritettavalla ohjelmalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joilla oli polven nivelrikko (OA), kutsuttiin osallistumaan edelliseen tutkimukseen. Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, jotka ovat suorittaneet yhden vuoden CAROT-tutkimuksen vaiheen 2. Poissulkemiskriteerit ovat molempien polvien suunniteltu polven alloplastia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Frederiksberg, Tanska, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Entinen osallistuja CAROT - tutkimukseen ( NCT00655941 )

-

Poissulkemiskriteerit:

Bilateral polven alloplastia -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yksi päivässä, Formula-ruokavalio
Cambridge-ohjelma. Formula-ruokavalio Kerran päivässä
Cambridge-ohjelma. Formula-ruokavalio
Kokeellinen: Toistuva kaavaruokavalio
Ruokavalio-opetus (vähäenergiaruokavalio) 3x5 viikkoa vuodessa
Cambridge-ohjelma. Formula-ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino, polven alloplastialla leikattujen potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
1 vuosi, 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MRI
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
1 vuosi, 3 vuotta
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
1 vuosi, 3 vuotta
Ultraääni
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
1 vuosi, 3 vuotta
Kollageenimarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
1 vuosi, 3 vuotta
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
1 vuosi, 3 vuotta
KOOS
Aikaikkuna: 1 vuosi, 3 vuotta
1 vuosi, 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Henning Bliddal, Professor, The P

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa