Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú beavatkozás súlycsökkenéssel egyidejűleg elhízott és térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél. A FÉNY-tanulmány (LIGH T)

2016. január 15. frissítette: Henning Bliddal

Az elhízás és az osteoarthritis (OA) a lakosság egyre nagyobb részénél párhuzamosan létezik.

A két betegség több szempontból is összefonódik. A népesség alakulása romlási tendenciát mutat mind az általános életkor, mind a súly növekedésével. A két betegségnek közös patogenetikai jellemzői vannak, és az egyik betegség kialakulása növeli a másik kockázatát, és egy ördögi kör beindulása lehet.

E két betegség kezelése között is kapcsolat van. Mára szilárd (arany) bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az egyidejűleg előforduló OA-ban szenvedő betegek elhízásának hatékony kezelésével a funkcionális állapot drámaian javul; a rövid távú eredmények megegyeznek az ízületi pótláséval. A fogyás hosszú távú hatékonyságát még bizonyítani kell. Az OA határozottan egyike a sok olyan betegségnek, amelyekben az elhízást komolyan figyelembe kell venni a betegek helyes kezelésének megtervezésekor. Ez a próba a korábbi CAROT NCT00655941 kísérlet kiterjesztése. Ennek a vizsgálatnak a résztvevőit az étrendi beavatkozás meghosszabbítására toborozták, amely alacsony energiatartalmú diétával végzett csoportterápiát tartalmaz egy randomizált, két csoportos (mindegyik n = 75 beteg) vizsgálatban, amely a fogyás fenntartását célozza, folytatva a 3-szoros kiegészítő kezelést. 5 hetes étrend-kiegészítő csak vagy napi egyszeri kiegészítés. A hipotézis az, hogy a már kiváltott fogyás fenntartását a leghatékonyabban a napi egyszeri program biztosítja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bármely térdízületi gyulladásban (OA) szenvedő beteget meghívtak, hogy vegyen részt az előző vizsgálatban. Ebben a vizsgálatban olyan betegek vehetnek részt, akik befejezték a CAROT 2. fázisának egyéves szakaszát. A kizárási kritériumok mindkét térd tervezett térdplasztikája.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Frederiksberg, Dánia, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A CAROT vizsgálat korábbi résztvevője ( NCT00655941 )

-

Kizárási kritériumok:

Kétoldali térd alloplasztika -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Napi egy, Formula diéta
A Cambridge-i Program. Formula diéta Napi egy
A Cambridge-i Program. Képlet diéta
Kísérleti: Ismételt formula diéta
Étrendi oktatás (energiaszegény diéta) évente 3x5 hét
A Cambridge-i Program. Képlet diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Térd alloplasztikával operált betegek súlya, száma
Időkeret: 1 év, 3 ​​év
1 év, 3 ​​év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MRI
Időkeret: 1 év, 3 ​​év
1 év, 3 ​​év
Járáselemzés
Időkeret: 1 év, 3 ​​év
1 év, 3 ​​év
Ultrahang
Időkeret: 1 év, 3 ​​év
1 év, 3 ​​év
Kollagén markerek
Időkeret: 1 év, 3 ​​év
1 év, 3 ​​év
Metabolikus szindróma
Időkeret: 1 év, 3 ​​év
1 év, 3 ​​év
KOOS
Időkeret: 1 év, 3 ​​év
1 év, 3 ​​év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henning Bliddal, Professor, The P

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel