Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa interwencja w utracie wagi u pacjentów ze współistniejącą otyłością i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badanie ŚWIATŁA (LIGH T)

15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Henning Bliddal

Otyłość i choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) współistnieją u coraz większej części populacji.

Te dwie choroby przeplatają się na kilka sposobów. Ewolucja populacji wykazuje tendencję do pogarszania się zarówno ogólnego wieku, jak i masy ciała. Obie choroby mają wspólne cechy patogenetyczne, a rozwój jednej choroby zwiększa ryzyko drugiej i może być początkiem błędnego koła.

Istnieje również związek między leczeniem tych dwóch chorób. Obecnie istnieją solidne (złote) dowody na to, że skuteczne leczenie otyłości u pacjentów ze współwystępującą chorobą zwyrodnieniową stawów znacznie poprawia stan funkcjonalny; krótkoterminowe wyniki są takie same jak w przypadku wymiany stawu. Długoterminowa skuteczność odchudzania pozostaje do wykazania. ChZS jest z pewnością jedną z wielu chorób, w których otyłość musi być poważnie brana pod uwagę przy planowaniu prawidłowego leczenia pacjentów. Ta próba jest przedłużeniem poprzedniej próby CAROT NCT00655941. Uczestnicy tego badania są rekrutowani do przedłużenia interwencji dietetycznej polegającej na terapii grupowej dietą niskoenergetyczną w randomizowanym, dwugrupowym (każda n = 75 pacjentów) badaniu utrzymania utraty masy ciała poprzez kontynuację suplementacji 3 x Tylko suplementy diety przez 5 tygodni lub suplement raz dziennie. Przyjęto hipotezę, że utrzymanie osiągniętego już spadku masy ciała najskuteczniej zapewnia program raz dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) został zaproszony do udziału w poprzednim badaniu. Do tego badania kwalifikują się pacjenci, którzy ukończyli roczną fazę 2 badania CAROT. Kryteria wykluczenia to planowana alloplastyka obu stawów kolanowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Były uczestnik badania CAROT ( NCT00655941 )

-

Kryteria wyłączenia:

Obustronna alloplastyka stawu kolanowego -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jeden dziennie, dieta Formuła
Program Cambridge. Dieta formułowa Jeden raz dziennie
Suplement diety: dieta formuła dzienna
Program Cambridge. Dieta formułowa
Eksperymentalny: Dieta o powtarzalnej formule
Instruktaż dietetyczny (dieta niskoenergetyczna) 3x5 tygodni w roku
Suplement diety: dieta formuła dzienna
Program Cambridge. Dieta formułowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masa ciała, liczba chorych operowanych alloplastyką stawu kolanowego
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata
1 rok, 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
MRI
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata
1 rok, 3 lata
Analiza chodu
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata
1 rok, 3 lata
Ultradźwięk
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata
1 rok, 3 lata
Markery kolagenowe
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata
1 rok, 3 lata
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata
1 rok, 3 lata
KOOS
Ramy czasowe: 1 rok, 3 lata
1 rok, 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henning Bliddal

Współpracownicy

Cambridge Weight Plan Limited
Velux Fonden
Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Henning Bliddal, Professor, The P

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-B-2009-029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dieta formuła dzienna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj