Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá intervence s hubnutím u pacientů se současnou obezitou a osteoartrózou kolene. Studie SVĚTLA (LIGH T)

15. ledna 2016 aktualizováno: Henning Bliddal

Obezita a osteoartritida (OA) koexistují u stále větší části populace.

Obě nemoci se prolínají několika způsoby. Vývoj v populaci vykazuje tendenci ke zhoršování jak zvýšením celkového věku, tak i hmotnosti. Obě onemocnění sdílejí patogenetické rysy a rozvoj jednoho onemocnění zvyšuje riziko druhého a může být začátkem začarovaného kruhu.

Existuje také souvislost mezi léčbou těchto dvou onemocnění. Nyní existují solidní (zlaté) důkazy, že účinnou léčbou obezity pacientů se souběžně se vyskytující OA se funkční stav dramaticky zlepšuje; krátkodobé výsledky jsou stejné jako u kloubní náhrady. Zbývá ukázat dlouhodobou účinnost hubnutí. OA je rozhodně jednou z mnoha nemocí, u kterých je třeba při plánování správné léčby pacientů brát vážně obezitu. Tato studie je rozšířením dřívější studie CAROT NCT00655941. Účastníci této studie jsou rekrutováni pro prodloužení dietní intervence sestávající ze skupinové terapie nízkoenergetickou dietou v randomizované dvouskupinové (každá n = 75 pacientů) studii udržování úbytku hmotnosti pokračováním doplňkové buď 3x Pouze doplňky stravy na 5 týdnů nebo doplněk jednou denně. Hypotézou je, že udržení již navozeného úbytku hmotnosti je nejúčinněji zajištěno programem jednou denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti v předchozí studii byl pozván každý pacient s osteoartrózou (OA) kolena. Pro tuto studii budou způsobilí pacienti, kteří dokončili roční fázi 2 CAROT. Kritériem vyloučení je plánovaná aloplastika kolena obou kolen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bývalý účastník studie CAROT ( NCT00655941 )

-

Kritéria vyloučení:

Oboustranná aloplastika kolena -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jeden denně, formulovaná dieta
Cambridgeský program. Formule dieta Jednodenní
Doplněk stravy: denní dieta
Cambridgeský program. Formulovaná dieta
Experimentální: Opakovaná formulovaná dieta
Výuka stravy (nízkoenergetická dieta) 3x5 týdnů v roce
Doplněk stravy: denní dieta
Cambridgeský program. Formulovaná dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost, počet pacientů operovaných s aloplastikou kolene
Časové okno: 1 rok, 3 roky
1 rok, 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MRI
Časové okno: 1 rok, 3 roky
1 rok, 3 roky
Analýza chůze
Časové okno: 1 rok, 3 roky
1 rok, 3 roky
Ultrazvuk
Časové okno: 1 rok, 3 roky
1 rok, 3 roky
Kolagenové markery
Časové okno: 1 rok, 3 roky
1 rok, 3 roky
Metabolický syndrom
Časové okno: 1 rok, 3 roky
1 rok, 3 roky
KOOS
Časové okno: 1 rok, 3 roky
1 rok, 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henning Bliddal

Spolupracovníci

Cambridge Weight Plan Limited
Velux Fonden
Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henning Bliddal, Professor, The P

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-B-2009-029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na denní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit