Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitintervention mit Gewichtsverlust bei Patienten mit gleichzeitiger Adipositas und Kniearthrose. Die LICHT-Studie (LIGH T)

15. Januar 2016 aktualisiert von: Henning Bliddal

Adipositas und Osteoarthritis (OA) kommen bei einem zunehmenden Teil der Bevölkerung nebeneinander vor.

Die beiden Krankheiten verflechten sich auf verschiedene Weise. Die Entwicklung in der Bevölkerung zeigt eine Tendenz zur Verschlechterung beider durch zunehmendes allgemeines Alter und Gewicht. Die beiden Krankheiten teilen pathogenetische Merkmale und die Entwicklung einer Krankheit erhöht das Risiko der anderen und kann der Beginn eines Teufelskreises sein.

Es gibt auch einen Zusammenhang zwischen den Behandlungen dieser beiden Krankheiten. Es gibt jetzt solide (goldene) Beweise dafür, dass durch die effektive Behandlung der Fettleibigkeit von Patienten mit gleichzeitig auftretender OA der funktionelle Status dramatisch verbessert wird; die kurzfristigen Ergebnisse sind denen eines Gelenkersatzes ebenbürtig. Die langfristige Wirksamkeit einer Gewichtsabnahme muss sich noch zeigen. OA ist definitiv eine von vielen Krankheiten, bei denen Fettleibigkeit bei der Planung einer korrekten Behandlung von Patienten ernsthaft berücksichtigt werden muss. Diese Studie ist eine Erweiterung der früheren CAROT-Studie NCT00655941. Die Teilnehmer dieser Studie werden für eine Verlängerung der diätetischen Intervention, bestehend aus einer Gruppentherapie mit energiearmer Diät, in einer randomisierten, zweigruppigen (jeweils n = 75 Patienten) Studie zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme durch Fortsetzung mit ergänzender entweder 3 x rekrutiert 5 Wochen nur Nahrungsergänzungsmittel oder einmal täglich. Die Hypothese ist, dass die Aufrechterhaltung des bereits eingeleiteten Gewichtsverlusts am effizientesten durch das einmal tägliche Programm sichergestellt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Patient mit Osteoarthritis (OA) des Knies wurde zur Teilnahme an der vorhergehenden Studie eingeladen. Für diese Studie kommen Patienten in Frage, die die einjährige Phase 2 des CAROT abgeschlossen haben. Ausschlusskriterien sind eine geplante Kniealloplastik beider Knie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Frederiksberg, Dänemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ehemaliger Teilnehmer der CAROT-Studie ( NCT00655941 )

-

Ausschlusskriterien:

Bilaterale Kniealloplastik -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eine Formel-Diät pro Tag
Das Cambridge-Programm. Formuladiät Einmal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: Tagesformeldiät
Das Cambridge-Programm. Formel-Diät
Experimental: Wiederholte Formeldiät
Ernährungsberatung (Energiespardiät) 3x5 Wochen pro Jahr
Nahrungsergänzungsmittel: Tagesformeldiät
Das Cambridge-Programm. Formel-Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht, Anzahl der mit Kniealloplastik operierten Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre
1 Jahr, 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
MRT
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre
1 Jahr, 3 Jahre
Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre
1 Jahr, 3 Jahre
Ultraschall
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre
1 Jahr, 3 Jahre
Kollagenmarker
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre
1 Jahr, 3 Jahre
Metabolisches Syndrom
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre
1 Jahr, 3 Jahre
KOS
Zeitfenster: 1 Jahr, 3 Jahre
1 Jahr, 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henning Bliddal

Mitarbeiter

Cambridge Weight Plan Limited
Velux Fonden
Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Henning Bliddal, Professor, The P

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-B-2009-029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tagesformeldiät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren