Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное вмешательство с потерей веса у пациентов с сопутствующим ожирением и остеоартрозом коленного сустава. Исследование СВЕТ (LIGH T)

15 января 2016 г. обновлено: Henning Bliddal

Ожирение и остеоартрит (ОА) сосуществуют у все большей части населения.

Два заболевания переплетаются по-разному. Эволюция в популяции показывает тенденцию к ухудшению как за счет увеличения общего возраста, так и веса. Эти два заболевания имеют общие патогенетические особенности, и развитие одного заболевания увеличивает риск другого и может стать началом порочного круга.

Существует связь между лечением этих двух заболеваний. В настоящее время имеются твердые (золотые) доказательства того, что при эффективном лечении ожирения у пациентов с сопутствующим ОА функциональное состояние значительно улучшается; краткосрочные результаты аналогичны замене сустава. Долгосрочная эффективность потери веса еще предстоит показать. ОА, безусловно, является одним из многих заболеваний, при которых необходимо серьезно учитывать ожирение при планировании правильного лечения пациентов. Это исследование является продолжением предыдущего исследования CAROT NCT00655941. Участники этого исследования были набраны для продления диетического вмешательства, состоящего из групповой терапии с низкокалорийной диетой в рандомизированном двухгрупповом (каждая n = 75 пациентов) исследовании поддержания потери веса путем продолжения дополнительного либо 3 x Только пищевые добавки на 5 недель или добавка один раз в день. Гипотеза состоит в том, что поддержание уже достигнутой потери веса наиболее эффективно обеспечивается программой приема один раз в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Любой пациент с остеоартритом (ОА) коленного сустава был приглашен для участия в предыдущем испытании. Право на участие в этом исследовании имеют пациенты, прошедшие годичную фазу 2 CAROT. Критерием исключения является плановая аллопластика обоих коленных суставов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Frederiksberg, Дания, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Бывший участник исследования CAROT (NCT00655941)

-

Критерий исключения:

Двусторонняя аллопластика коленного сустава -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Один раз в день, формула диеты
Кембриджская программа. Формула диеты 1 раз в день
Кембриджская программа. Формула диеты
Экспериментальный: Повторная формула диеты
Диетическое обучение (низкоэнергетическая диета) 3x5 недель в год
Кембриджская программа. Формула диеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса тела, количество пациентов, прооперированных с аллопластикой коленного сустава
Временное ограничение: 1 год, 3 года
1 год, 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МРТ
Временное ограничение: 1 год, 3 года
1 год, 3 года
Анализ походки
Временное ограничение: 1 год, 3 года
1 год, 3 года
УЗИ
Временное ограничение: 1 год, 3 года
1 год, 3 года
Коллагеновые маркеры
Временное ограничение: 1 год, 3 года
1 год, 3 года
Метаболический синдром
Временное ограничение: 1 год, 3 года
1 год, 3 года
КООС
Временное ограничение: 1 год, 3 года
1 год, 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Henning Bliddal, Professor, The P

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться