- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00938808
Долгосрочное вмешательство с потерей веса у пациентов с сопутствующим ожирением и остеоартрозом коленного сустава. Исследование СВЕТ (LIGH T)
Ожирение и остеоартрит (ОА) сосуществуют у все большей части населения.
Два заболевания переплетаются по-разному. Эволюция в популяции показывает тенденцию к ухудшению как за счет увеличения общего возраста, так и веса. Эти два заболевания имеют общие патогенетические особенности, и развитие одного заболевания увеличивает риск другого и может стать началом порочного круга.
Существует связь между лечением этих двух заболеваний. В настоящее время имеются твердые (золотые) доказательства того, что при эффективном лечении ожирения у пациентов с сопутствующим ОА функциональное состояние значительно улучшается; краткосрочные результаты аналогичны замене сустава. Долгосрочная эффективность потери веса еще предстоит показать. ОА, безусловно, является одним из многих заболеваний, при которых необходимо серьезно учитывать ожирение при планировании правильного лечения пациентов. Это исследование является продолжением предыдущего исследования CAROT NCT00655941. Участники этого исследования были набраны для продления диетического вмешательства, состоящего из групповой терапии с низкокалорийной диетой в рандомизированном двухгрупповом (каждая n = 75 пациентов) исследовании поддержания потери веса путем продолжения дополнительного либо 3 x Только пищевые добавки на 5 недель или добавка один раз в день. Гипотеза состоит в том, что поддержание уже достигнутой потери веса наиболее эффективно обеспечивается программой приема один раз в день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Бывший участник исследования CAROT (NCT00655941)
-
Критерий исключения:
Двусторонняя аллопластика коленного сустава -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Один раз в день, формула диеты
Кембриджская программа.
Формула диеты 1 раз в день
|
Кембриджская программа.
Формула диеты
|
|
Экспериментальный: Повторная формула диеты
Диетическое обучение (низкоэнергетическая диета) 3x5 недель в год
|
Кембриджская программа.
Формула диеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Масса тела, количество пациентов, прооперированных с аллопластикой коленного сустава
Временное ограничение: 1 год, 3 года
|
1 год, 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МРТ
Временное ограничение: 1 год, 3 года
|
1 год, 3 года
|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 1 год, 3 года
|
1 год, 3 года
|
|
УЗИ
Временное ограничение: 1 год, 3 года
|
1 год, 3 года
|
|
Коллагеновые маркеры
Временное ограничение: 1 год, 3 года
|
1 год, 3 года
|
|
Метаболический синдром
Временное ограничение: 1 год, 3 года
|
1 год, 3 года
|
|
КООС
Временное ограничение: 1 год, 3 года
|
1 год, 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Henning Bliddal, Professor, The P
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Christensen R, Bartels EM, Astrup A, Bliddal H. Effect of weight reduction in obese patients diagnosed with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2007 Apr;66(4):433-9. doi: 10.1136/ard.2006.065904. Epub 2007 Jan 4.
- Bliddal H, Christensen R. The management of osteoarthritis in the obese patient: practical considerations and guidelines for therapy. Obes Rev. 2006 Nov;7(4):323-31. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00252.x.
- Christensen R, Astrup A, Bliddal H. Weight loss: the treatment of choice for knee osteoarthritis? A randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):20-7. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.008.
- Christensen P, Henriksen M, Bartels EM, Leeds AR, Meinert Larsen T, Gudbergsen H, Riecke BF, Astrup A, Heitmann BL, Boesen M, Christensen R, Bliddal H. Long-term weight-loss maintenance in obese patients with knee osteoarthritis: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):755-763. doi: 10.3945/ajcn.117.158543. Epub 2017 Jul 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-B-2009-029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .