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비만과 무릎 골관절염을 동반한 환자의 체중 감소를 위한 장기 개입. 더 라이트 스터디 (LIGH T)

2016년 1월 15일 업데이트: Henning Bliddal

비만과 골관절염(OA)은 인구의 증가하는 부분에서 공존합니다.

두 질병은 여러 가지 방식으로 서로 얽혀 있습니다. 인구의 진화는 일반적인 연령과 체중 증가로 인해 둘 다 악화되는 경향을 보여줍니다. 두 질병은 병리학적 특징을 공유하며 한 질병의 발병은 다른 질병의 위험을 증가시키고 악순환의 시작이 될 수 있습니다.

이 두 질병의 치료 사이에도 연관성이 있습니다. 동시 발생 OA가 있는 환자의 비만을 효과적으로 치료함으로써 기능적 상태가 극적으로 개선된다는 확고한(골드) 증거가 있습니다. 단기 결과는 관절 교체의 결과와 동일합니다. 체중 감량의 장기적인 효능은 아직 밝혀지지 않았습니다. OA는 확실히 환자의 올바른 치료를 계획할 때 비만을 심각하게 고려해야 하는 많은 질병 중 하나입니다. 이 시험은 이전 CAROT 시험 NCT00655941의 확장입니다. 이 시험의 참가자는 3회 또는 3회 보충을 계속하여 체중 감소를 유지하는 무작위, 2개 그룹(각 n = 75명의 환자) 연구에서 저에너지 식이 요법으로 구성된 그룹 요법으로 구성된 식이 개입의 연장을 위해 모집됩니다. 5주 식이 보조제만 또는 1일 1회 보충. 가설은 이미 유도된 체중 감소의 유지가 1일 1회 프로그램에 의해 가장 효율적으로 보장된다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎의 골관절염(OA)이 있는 모든 환자는 이전 시험에 참여하도록 초대되었습니다. 이 연구에 적격한 환자는 CAROT의 1년 2상을 완료한 환자입니다. 제외 기준은 양쪽 무릎의 계획된 무릎 이식술입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Frederiksberg, 덴마크, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

CAROT 연구의 전 참여자 ( NCT00655941 )

-

제외 기준:

양측 무릎 이식술 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1일 1식, 포뮬러다이어트
캠브리지 프로그램. 포뮬러 다이어트 원데이
건강 보조 식품: 데이 포뮬러 다이어트
캠브리지 프로그램. 포뮬러 다이어트
실험적: 반복되는 포뮬러 다이어트
식이 교육(저에너지 식단) 연간 3x5주
건강 보조 식품: 데이 포뮬러 다이어트
캠브리지 프로그램. 포뮬러 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중, 슬관절 전이성형술을 받은 환자 수
기간: 1년, 3년
1년, 3년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MRI
기간: 1년, 3년
1년, 3년
보행 분석
기간: 1년, 3년
1년, 3년
초음파
기간: 1년, 3년
1년, 3년
콜라겐 마커
기간: 1년, 3년
1년, 3년
대사 증후군
기간: 1년, 3년
1년, 3년
쿠스
기간: 1년, 3년
1년, 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henning Bliddal

협력자

Cambridge Weight Plan Limited
Velux Fonden
Oak Foundation
The Danish Rheumatism Association

수사관

  • 수석 연구원: Henning Bliddal, Professor, The P

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-B-2009-029

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