Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig intervensjon med vekttap hos pasienter med samtidig fedme og kneartrose. LYS-studiet (LIGH T)

15. januar 2016 oppdatert av: Henning Bliddal

Overvekt og slitasjegikt (OA) eksisterer side om side i en økende del av befolkningen.

De to sykdommene flettes sammen på flere måter. Utviklingen i befolkningen viser en tendens til forverring av begge ved økt generell alder og vekt. De to sykdommene deler patogenetiske trekk og utviklingen av den ene sykdommen øker risikoen for den andre og kan være starten på en ond sirkel.

Det er også en sammenheng mellom behandlinger av disse to sykdommene. Det er nå solide (gull) bevis for at ved å effektivt behandle fedme hos pasienter med samtidig OA, blir funksjonsstatusen dramatisk forbedret; de kortsiktige resultatene er lik resultatene for en ledderstatning. Den langsiktige effekten av et vekttap gjenstår å vise. OA er definitivt en av mange sykdommer der overvekt må tas på alvor når man planlegger en riktig behandling av pasienter. Denne prøveperioden er en utvidelse av den tidligere CAROT-prøven NCT00655941. Deltakerne i denne studien er rekruttert for en forlengelse av diettintervensjonen bestående av en gruppeterapi med lavenergidiett i en randomisert, to-gruppe (hver n = 75 pasienter) studie av vedlikehold av vekttap ved å fortsette med supplerende enten 3 x Kun 5 uker kosttilskudd eller kosttilskudd én gang daglig. Hypotesen er at vedlikehold av det allerede induserte vekttapet sikres mest effektivt av programmet én gang daglig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enhver pasient med slitasjegikt (OA) i kneet ble invitert til å delta i den foregående studien. Kvalifisert for denne studien vil være pasienter som har fullført den ettårige fase 2 av CAROT. Eksklusjonskriterier er planlagt knealloplastikk av begge knær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tidligere deltaker i CAROT-studien (NCT00655941)

-

Ekskluderingskriterier:

Bilateral knealloplastikk -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: En per dag, Formel diett
Cambridge-programmet. Formel diett En-daglig
Cambridge-programmet. Formel diett
Eksperimentell: Gjentatt formel diett
Kostholdsveiledning (lavenergikost) 3x5 uker per år
Cambridge-programmet. Formel diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt, antall pasienter operert med knealloplastikk
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Ganganalyse
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Ultralyd
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Kollagenmarkører
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
Metabolsk syndrom
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år
KOOS
Tidsramme: 1 år, 3 år
1 år, 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henning Bliddal, Professor, The P

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere