- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00938808
Intervention à long terme avec perte de poids chez les patients souffrant d'obésité et d'arthrose du genou concomitantes. L'étude LIGHT (LIGH T)
L'obésité et l'arthrose (OA) coexistent chez une partie croissante de la population.
Les deux maladies s'entremêlent de plusieurs façons. L'évolution de la population montre une tendance à la détérioration des deux par augmentation de l'âge général et du poids. Les deux maladies partagent des caractéristiques pathogéniques et le développement d'une maladie augmente le risque de l'autre et peut être le début d'un cercle vicieux.
Il existe également un lien entre les traitements de ces deux maladies. Il existe maintenant des preuves solides (or) qu'en traitant efficacement l'obésité des patients atteints d'arthrose concomitante, l'état fonctionnel est considérablement amélioré ; les résultats à court terme sont égaux à ceux d'un remplacement articulaire. L'efficacité à long terme d'une perte de poids reste à démontrer. L'arthrose est certainement l'une des nombreuses maladies dans lesquelles l'obésité doit être sérieusement prise en compte lors de la planification d'un traitement correct des patients. Cet essai est une extension de l'ancien essai CAROT NCT00655941. Les participants de cet essai sont recrutés pour une prolongation de l'intervention diététique consistant en une thérapie de groupe avec un régime hypocalorique dans une étude randomisée en deux groupes (chacun n = 75 patients) sur le maintien de la perte de poids en poursuivant avec des suppléments soit 3 x 5 semaines de compléments alimentaires uniquement ou un complément une fois par jour. L'hypothèse est que le maintien de la perte de poids déjà induite est le plus efficacement assuré par le programme une fois par jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg, Danemark, 2000
- The Parker Institute, Frederiksberg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Ancien participant à l'étude CAROT ( NCT00655941 )
-
Critère d'exclusion:
Alloplastie bilatérale du genou -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Un par jour, formule diététique
Le programme Cambridge.
Formule diététique Une fois par jour
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Le programme Cambridge.
Régime de formule
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Expérimental: Régime à formule répétée
Enseignement diététique (régime hypocalorique) 3x5 semaines par an
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Le programme Cambridge.
Régime de formule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Poids, nombre de patients opérés d'une alloplastie du genou
Délai: 1 an, 3 ans
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1 an, 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IRM
Délai: 1 an, 3 ans
|
1 an, 3 ans
|
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Analyse de la marche
Délai: 1 an, 3 ans
|
1 an, 3 ans
|
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Ultrason
Délai: 1 an, 3 ans
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1 an, 3 ans
|
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Marqueurs de collagène
Délai: 1 an, 3 ans
|
1 an, 3 ans
|
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Syndrome métabolique
Délai: 1 an, 3 ans
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1 an, 3 ans
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KOOS
Délai: 1 an, 3 ans
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1 an, 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Henning Bliddal, Professor, The P
Publications et liens utiles
Publications générales
- Christensen R, Bartels EM, Astrup A, Bliddal H. Effect of weight reduction in obese patients diagnosed with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Ann Rheum Dis. 2007 Apr;66(4):433-9. doi: 10.1136/ard.2006.065904. Epub 2007 Jan 4.
- Bliddal H, Christensen R. The management of osteoarthritis in the obese patient: practical considerations and guidelines for therapy. Obes Rev. 2006 Nov;7(4):323-31. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00252.x.
- Christensen R, Astrup A, Bliddal H. Weight loss: the treatment of choice for knee osteoarthritis? A randomized trial. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):20-7. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.008.
- Christensen P, Henriksen M, Bartels EM, Leeds AR, Meinert Larsen T, Gudbergsen H, Riecke BF, Astrup A, Heitmann BL, Boesen M, Christensen R, Bliddal H. Long-term weight-loss maintenance in obese patients with knee osteoarthritis: a randomized trial. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):755-763. doi: 10.3945/ajcn.117.158543. Epub 2017 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-B-2009-029
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