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Intervention à long terme avec perte de poids chez les patients souffrant d'obésité et d'arthrose du genou concomitantes. L'étude LIGHT (LIGH T)

15 janvier 2016 mis à jour par: Henning Bliddal

L'obésité et l'arthrose (OA) coexistent chez une partie croissante de la population.

Les deux maladies s'entremêlent de plusieurs façons. L'évolution de la population montre une tendance à la détérioration des deux par augmentation de l'âge général et du poids. Les deux maladies partagent des caractéristiques pathogéniques et le développement d'une maladie augmente le risque de l'autre et peut être le début d'un cercle vicieux.

Il existe également un lien entre les traitements de ces deux maladies. Il existe maintenant des preuves solides (or) qu'en traitant efficacement l'obésité des patients atteints d'arthrose concomitante, l'état fonctionnel est considérablement amélioré ; les résultats à court terme sont égaux à ceux d'un remplacement articulaire. L'efficacité à long terme d'une perte de poids reste à démontrer. L'arthrose est certainement l'une des nombreuses maladies dans lesquelles l'obésité doit être sérieusement prise en compte lors de la planification d'un traitement correct des patients. Cet essai est une extension de l'ancien essai CAROT NCT00655941. Les participants de cet essai sont recrutés pour une prolongation de l'intervention diététique consistant en une thérapie de groupe avec un régime hypocalorique dans une étude randomisée en deux groupes (chacun n = 75 patients) sur le maintien de la perte de poids en poursuivant avec des suppléments soit 3 x 5 semaines de compléments alimentaires uniquement ou un complément une fois par jour. L'hypothèse est que le maintien de la perte de poids déjà induite est le plus efficacement assuré par le programme une fois par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tout patient souffrant d'arthrose (OA) du genou était invité à participer à l'essai précédent. Seront éligibles pour cette étude les patients ayant terminé la phase 2 d'un an du CAROT. Les critères d'exclusion sont l'alloplastie du genou prévue des deux genoux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • The Parker Institute, Frederiksberg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Ancien participant à l'étude CAROT ( NCT00655941 )

-

Critère d'exclusion:

Alloplastie bilatérale du genou -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Un par jour, formule diététique
Le programme Cambridge. Formule diététique Une fois par jour
Le programme Cambridge. Régime de formule
Expérimental: Régime à formule répétée
Enseignement diététique (régime hypocalorique) 3x5 semaines par an
Le programme Cambridge. Régime de formule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Poids, nombre de patients opérés d'une alloplastie du genou
Délai: 1 an, 3 ans
1 an, 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IRM
Délai: 1 an, 3 ans
1 an, 3 ans
Analyse de la marche
Délai: 1 an, 3 ans
1 an, 3 ans
Ultrason
Délai: 1 an, 3 ans
1 an, 3 ans
Marqueurs de collagène
Délai: 1 an, 3 ans
1 an, 3 ans
Syndrome métabolique
Délai: 1 an, 3 ans
1 an, 3 ans
KOOS
Délai: 1 an, 3 ans
1 an, 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henning Bliddal, Professor, The P

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Première publication (Estimation)

14 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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