このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

線維筋痛症の治療のための気功

2012年10月31日 更新者:Mary Lynch、Nova Scotia Health Authority

線維筋痛症の治療のための気功のランダム化比較試験

線維筋痛症は、広範囲にわたる筋骨格痛と痛覚過敏を特徴とする症候群で、一般人口の 2 ~ 4% の有病率を示します。多くの場合、疲労、不眠症、不安、うつ病、その他の状態を伴います。 これは治療が困難な状態であり、この状態の治療に特化した薬剤が FDA によって承認されたのはごく最近のことです (リリカは 2007 年に承認され、デュロキセチンは 2008 年に承認されました)。 現在、神経因性疼痛の治療に一般的に使用される薬剤(アミトリプチリン、ガバペンチン、プレガバリン、アセトアミノフェン/トラマドール、デュロキセチン、ミンセリン)の臨床試験がいくつかあり、線維筋痛症の治療にある程度の有効性が報告されています. この有効性により、他の神経因性疼痛の状態とともに線維筋痛症を考慮することが実用的になります. しかし、そのような薬物試験では、痛みやその他の症状を緩和する効果が部分的にしか報告されていません。 現在の治療の推奨事項は、集学的アプローチの必要性を示しています。これには、適切な薬物療法、心理療法、運動、および補完的なアプローチを使用した医療管理が含まれます。 現在の提案は、気功 (補完療法) を待機リスト対照と比較して、気功が線維筋痛症の有用な補完療法であるかどうかを判断するランダム化比較試験です。

研究者は最近、特定の気功の形態を調べたパイロット試験を完了し(CFQ 気功、ハリファックスでローカルに入手可能)、痛み、線維筋痛への影響、および生活の質のスコアに対する有益な効果を観察しました。重要なことに、これらの利点はすべて、試験終了まで 6 か月間持続しました。 これらの予備的な観察に基づいて、研究者は現在、CFQ 気功を待機リストの対照群と比較する対照試験を提案しています。 後者のグループは、試験の最後に気功のトレーニングを提供されるため、実際には遅延治療グループとして特徴付けることができます. この研究は、3日間のトレーニング期間、8週間のテクニックセッションの毎週のレビュー、8週間の毎日の練習、ベースラインでの評価、トレーニングと練習の8週間後の評価、および4と6でのフォローアップ評価で構成されます月。 研究結果には以下が含まれます: (a) 痛み (数値評価尺度 - 痛みの強さ)、(b) 影響 (線維筋痛症への影響に関するアンケート)、(c) 生活の質の測定 (SF-36)、(d) 患者の評価 (患者の全体的な印象)変化と満足度の尺度)、(e)睡眠測定(ピッツバーグ睡眠の質指数、アクティグラフィー、睡眠日記)。 これらの評価に加えて、研究者は、参加者がこれらの同じ間隔で健康状態のより自由な評価を提供する定性的評価も実施します。 検討されている主な仮説は、CFQ 気功が待機リスト グループと比較して利益を生み出すということです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Pain Management Unit - CDHA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 米国リウマチ学会の基準による線維筋痛症の診断
  • -中等度から重度の痛み、痛みの強さの11ポイントの数値評価スケールで4.0を超える平均7日間の痛みスコアによって定義される
  • 鎮痛剤は、少なくとも 14 日間安定していなければなりません。
  • プロトコルに従う能力(認知的および状況的条件を参照して、(例: 安定した住宅、フォローアップ訪問に参加する能力、1 日 45 ~ 60 分間の CFQ 気功の自己練習への動機とコミットメント)。
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる

除外基準:

  • -病歴または身体検査における臨床的に重大な医学的障害の存在 治験の参加者の安全性を損なうと判断された治験医師
  • すでにCFQ気功を定期的に練習している
  • 1 日あたり 45 ~ 60 分の CFQ 気功の練習に専念できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:CFQ気功研修会
気功トレーニングは、有資格の CFQ インストラクターによる 3 回連続の半日にわたる最初のワークショップで構成されていました。 参加者はレベル 1 CFQ のトレーニングを受けました。これは、「六芒星」として知られる 7 つの重要な動きの指導と補助的な演習で構成されていました。 ヘキサグラムの動きは、柔らかさ、リラックス、下向きのリリース、全身の「気」を強調する振り付けされた動きで構成されています。 最初のトレーニングが完了すると、参加者は自宅で CFQ を 1 日 45 ~ 60 分間、8 週間練習するよう求められました。時間は、日中の短いセッションに分割できます。 参加者は、この 8 週間、毎週 60 分間の復習/グループ練習セッションに参加しました。
CFQ 気功トレーニング セッション トレーニングは、技術のトレーニングの 3 つの半日で構成されます。 トレーニング セッションの後、参加者は最初の 8 週間、毎週研究サイトに戻ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果の尺度は、ベースライン (治療前の 7 日間にわたる平均疼痛スコア) から気功治療の最終週までの平均毎日の疼痛日誌スコアの変化です。
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月31日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDHA-RS/2010-094

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する