Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qigong Pro Léčba Fibromyalgie

31. října 2012 aktualizováno: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority

Randomizovaná kontrolovaná studie qigongu pro léčbu fibromyalgie

Fibromyalgie je syndrom charakterizovaný rozšířenou muskuloskeletální bolestí a hyperalgezií s prevalencí 2–4 % v běžné populaci; často ji provází únava, nespavost, úzkost, deprese a další stavy. Jde o obtížně léčitelný stav a teprve nedávno FDA schválila léky speciálně pro léčbu tohoto stavu (Lyrica byla schválena v roce 2007, Duloxetin v roce 2008). Nyní existuje několik klinických studií léků běžně používaných k léčbě neuropatické bolesti (amitriptylin, gabapentin, pregabalin, acetaminofen/tramadol, duloxetin, minserin), které uvádějí určitý stupeň účinnosti při léčbě fibromyalgie. Díky této účinnosti je praktické zvážit fibromyalgii spolu s dalšími stavy neuropatické bolesti. Takové studie léků však uvádějí pouze částečnou účinnost při úlevě od bolesti a/nebo jiných symptomů. Současná léčebná doporučení naznačují potřebu multimodálního přístupu; to zahrnuje lékařskou péči s použitím vhodných lékových terapií, psychologických terapií, cvičení a doplňkových přístupů. Současným návrhem je randomizovaná kontrolovaná studie, která by porovnala qigong (doplňková modalita) s kontrolou na čekací listině, aby se zjistilo, zda je qigong užitečnou doplňkovou terapií fibromyalgie.

Vyšetřovatelé nedávno dokončili pilotní studii, ve které zkoumali specifickou formu qigongu (CFQ Qigong, dostupný lokálně v Halifaxu) a pozorovali příznivé účinky proti bolesti, dopad fibromyalgie a skóre kvality života; důležité je, že všechny tyto přínosy vydržely po dobu 6 měsíců do konce studie. Na základě těchto předběžných pozorování nyní vyšetřovatelé navrhují kontrolovanou studii, ve které je CFQ Qigong srovnáván s kontrolní skupinou na čekací listině. Té druhé skupině bude na konci studie nabídnut qigongový trénink, takže by ji bylo možné skutečně charakterizovat jako skupinu s odloženou léčbou. Studie se bude skládat z 3denního tréninkového období, týdenního přezkoumání technik po dobu 8 týdnů, denního tréninku po dobu 8 týdnů s hodnocením na začátku, 8 týdnů po tréninku a tréninku, a následným hodnocením ve 4. a 6. měsíce. Výsledky studie budou zahrnovat: (a) bolest (numerická hodnotící stupnice – intenzita bolesti), (b) dopad (dotazník dopadu fibromyalgie), (c) měření kvality života (SF-36), (d) hodnocení pacientů (celkový dojem pacienta škál změn a spokojenosti), (e) měření spánku (Pittsburghský index kvality spánku, aktigrafie, spánkový deník). Kromě těchto hodnocení budou vyšetřovatelé provádět také kvalitativní hodnocení, ve kterých účastníci poskytují otevřenější hodnocení svého zdravotního stavu ve stejných intervalech. Hlavní zkoumanou hypotézou je, že CFQ Qigong přinese výhody ve srovnání s čekací skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Pain Management Unit - CDHA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Diagnóza fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology
  • Středně silná až silná bolest, jak je definována průměrným sedmidenním skóre bolesti vyšším než 4,0 na 11bodové numerické stupnici intenzity bolesti
  • Léky proti bolesti musí být stabilní alespoň 14 dní.
  • Schopnost dodržovat protokol (s odkazem na kognitivní a situační podmínky (např. stabilní bydlení, schopnost navštěvovat následné návštěvy, motivace a odhodlání k vlastní praxi CFQ Qigong po dobu 45-60 minut denně).
  • Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost klinicky významné zdravotní poruchy v anamnéze nebo fyzickém vyšetření, která by podle posouzení lékaře studie ohrozila bezpečnost účastníků ve studii
  • Již pravidelně cvičíte CFQ Qigong
  • Nemůžete se zavázat ke 45-60 minutám cvičení CFQ Qigong denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tréninková skupina CFQ Qigong
Trénink qigongu se skládal z úvodního workshopu vedeného během tří po sobě jdoucích půldnů kvalifikovaným instruktorem CFQ. Účastníci absolvovali školení v úrovni 1 CFQ; to sestávalo z výuky sedmi klíčových pohybů známých jako „hexagram“ a pomocných cvičení. Hexagramové pohyby se skládají z choreografických pohybů, které zdůrazňují měkkost, relaxaci, uvolnění směrem dolů a distribuci „qi“ po celém těle. Jakmile bylo počáteční školení dokončeno, byli účastníci požádáni, aby cvičili CFQ doma po dobu 45 až 60 minut denně po dobu osmi týdnů; čas lze rozdělit na kratší sezení během dne. Účastníci se vraceli na 60minutové týdenní přezkoumání/skupinová cvičení po dobu těchto osmi týdnů.
Trénink CFQ Qigong tréninku se bude skládat ze tří půldenních tréninků v technice. Po školeních se účastníci budou vracet na místo studie každý týden po dobu prvních 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem bude změna průměrného denního skóre bolesti od výchozí hodnoty (průměrné skóre bolesti za 7 dní před léčbou) do posledního týdne léčby Qigongem.
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest fibromyalgie

Klinické studie na CFQ Qigong

Předplatit