Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цигун для лечения фибромиалгии

31 октября 2012 г. обновлено: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority

Рандомизированное контролируемое исследование цигун для лечения фибромиалгии

Фибромиалгия представляет собой синдром, характеризующийся широко распространенной мышечно-скелетной болью и гипералгезией с распространенностью 2-4% в общей популяции; это часто сопровождается утомляемостью, бессонницей, беспокойством, депрессией и другими состояниями. Это заболевание трудно поддается лечению, и только недавно FDA одобрило лекарства специально для лечения этого состояния (лирика была одобрена в 2007 году, дулоксетин — в 2008 году). В настоящее время проводится несколько клинических испытаний препаратов, обычно используемых для лечения невропатической боли (амитриптилин, габапентин, прегабалин, ацетаминофен/трамадол, дулоксетин, минсерин), в которых сообщается об определенной степени эффективности при лечении фибромиалгии. Эта эффективность позволяет рассматривать фибромиалгию наряду с другими нейропатическими болевыми состояниями. Однако такие испытания лекарств сообщают лишь о частичной эффективности в облегчении боли и/или других симптомов. Текущие рекомендации по лечению указывают на необходимость мультимодального подхода; это включает медикаментозное лечение с использованием соответствующих медикаментозных и психологических методов лечения, физических упражнений и дополнительных подходов. Текущее предложение заключается в проведении рандомизированного контролируемого исследования для сравнения цигун (дополнительный метод) с контрольным списком ожидания, чтобы определить, является ли цигун полезной дополнительной терапией при фибромиалгии.

Исследователи недавно завершили пилотное исследование, в ходе которого они изучили конкретную форму цигун (цигун CFQ, доступную локально в Галифаксе) и наблюдали положительный эффект в отношении боли, влияния на фибромиалгию и на показатели качества жизни; важно, что все эти преимущества сохранялись в течение 6 месяцев до конца испытания. На основе этих предварительных наблюдений исследователи предлагают провести контролируемое исследование, в котором CFQ Qigong сравнивают с контрольной группой из списка ожидания. Последней группе будут предложены занятия цигун в конце испытания, поэтому ее действительно можно охарактеризовать как группу с отсроченным лечением. Исследование будет состоять из 3-дневного тренировочного периода, еженедельного обзора технических занятий в течение 8 недель, ежедневной практики в течение 8 недель с оценкой на исходном уровне, через 8 недель после тренировки и практики и последующей оценкой через 4 и 6 недель. месяцы. Результаты исследования будут включать: (а) боль (числовая шкала оценки - интенсивность боли), (б) воздействие (опросник воздействия на фибромиалгию), (в) показатели качества жизни (SF-36), (г) оценки пациентов (общее впечатление пациента шкал изменения и удовлетворенности), д) показатели сна (Питтсбургский индекс качества сна, актиграфия, дневник сна). В дополнение к этим оценкам исследователи также будут проводить качественные оценки, в которых участники дают более открытую оценку своего состояния здоровья через те же интервалы времени. Основная рассматриваемая гипотеза состоит в том, что цигун CFQ принесет пользу по сравнению с группой из списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Pain Management Unit - CDHA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Диагноз фибромиалгии по критериям Американской коллегии ревматологов
  • Боль от умеренной до сильной, определяемая средней 7-дневной оценкой боли более 4,0 по 11-балльной числовой шкале оценки интенсивности боли
  • Обезболивающие препараты должны быть стабильными в течение как минимум 14 дней.
  • Способность следовать протоколу (с учетом когнитивных и ситуационных условий (например, стабильное жилье, возможность посещать повторные визиты, мотивация и приверженность самостоятельным занятиям CFQ цигун по 45-60 минут в день).
  • Желание и возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Наличие клинически значимого медицинского расстройства в анамнезе или при медицинском осмотре, которое может поставить под угрозу безопасность участников исследования по оценке врача-исследователя.
  • Уже практикует CFQ цигун на регулярной основе
  • Невозможно выделить 45-60 минут практики CFQ цигун в день

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировочная группа CFQ Цигун
Обучение цигун состояло из начального семинара, проводимого в течение трех полдня подряд квалифицированным инструктором CFQ. Участники прошли обучение по CFQ уровня 1; он состоял из обучения семи ключевым движениям, известным как «гексаграмма», и вспомогательным упражнениям. Движения гексаграммы состоят из хореографических движений, подчеркивающих мягкость, расслабление, нисходящее расслабление и распределение «ци» по всему телу. После того, как начальное обучение было завершено, участников попросили практиковать CFQ дома по 45–60 минут в день в течение восьми недель; время может быть разбито на более короткие сеансы в течение дня. Участники возвращались на 60-минутные еженедельные обзоры/групповые тренировки в течение этих восьми недель.
Тренировочная сессия CFQ Qigong будет состоять из трех полдней занятий по технике. После учебных занятий участники будут возвращаться на место исследования еженедельно в течение первых 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным показателем результата будет изменение средней ежедневной оценки боли в дневнике от исходного уровня (средняя оценка боли за 7 дней до лечения) до последней недели лечения цигун.
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться