섬유근육통 치료를 위한 기공
섬유 근육통 치료를 위한 기공의 무작위 통제 시험
섬유근육통은 일반 인구에서 2-4%의 유병률을 갖는 광범위한 근골격계 통증 및 통각과민을 특징으로 하는 증후군이다; 그것은 종종 피로, 불면증, 불안, 우울증 및 기타 상태를 동반합니다. 이는 치료하기 어려운 상태이며 최근에야 이 상태의 치료를 위해 특별히 FDA의 승인을 받은 약물이 있습니다(Lyrica는 2007년에, Duloxetine은 2008년에 승인되었습니다). 현재 신경병증성 통증을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 약물(아미트립틸린, 가바펜틴, 프레가발린, 아세트아미노펜/트라마돌, 둘록세틴, 민세린)에 대한 몇 가지 임상 시험에서 섬유근육통 치료에 어느 정도의 효능이 보고되고 있습니다. 이 효능은 다른 신경병성 통증 상태와 함께 섬유근육통을 고려하는 것을 실용적으로 만듭니다. 그러나 그러한 약물 시험은 통증 및/또는 기타 증상 완화에 부분적인 효능만을 보고합니다. 현재 치료 권장 사항은 복합적 접근 방식이 필요함을 나타냅니다. 여기에는 적절한 약물 요법, 심리 요법, 운동 및 보완적 접근법을 사용한 의료 관리가 포함됩니다. 현재 제안은 기공이 섬유 근육통에 대한 유용한 보완 요법인지 확인하기 위해 기공(보완 양식)을 대기자 명단 통제와 비교하는 무작위 대조 시험에 대한 것입니다.
조사관은 최근 특정 형태의 기공(할리팩스에서 현지에서 구할 수 있는 CFQ 기공)을 조사하고 통증, 섬유근육통 영향 및 삶의 질 점수에 대한 유익한 효과를 관찰하는 파일럿 시험을 완료했습니다. 중요한 것은 이러한 이점이 모두 시험 종료까지 6개월 동안 지속되었다는 것입니다. 이러한 예비 관찰을 바탕으로 조사관은 이제 CFQ Qigong을 대기자 명단 통제 그룹과 비교하는 통제된 시험을 제안합니다. 후자의 그룹은 시련이 끝날 때 기공 훈련을 받게 될 것이므로 실제로 치료 지연 그룹으로 특징지을 수 있습니다. 이 연구는 3일 간의 교육 기간, 8주 동안의 기술 세션에 대한 주간 검토, 8주 동안의 매일 연습, 기준선에서 평가, 교육 및 연습 후 8주, 4주 및 6주에 후속 평가로 구성됩니다. 몇 달. 연구 결과는 다음을 포함할 것입니다: (a) 통증(숫자 등급 척도 - 통증 강도), (b) 영향(섬유근육통 영향 설문지), (c) 삶의 질 측정(SF-36), (d) 환자 평가(환자 전반적인 인상) 변화 및 만족도 척도), (e) 수면 측정(Pittsburgh 수면 품질 지수, 액티그래피, 수면 일기). 이러한 평가 외에도 조사관은 참가자가 동일한 간격으로 자신의 건강 상태에 대한 보다 개방적인 평가를 제공하는 정성적 평가를 수행할 것입니다. 검토 중인 주요 가설은 CFQ Qigong이 대기자 명단 그룹에 비해 이점을 제공한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Pain Management Unit - CDHA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- American College of Rheumatology 기준에 따른 섬유근육통 진단
- 통증 강도에 대한 11점 수치 평가 척도에서 4.0보다 큰 평균 7일 통증 점수로 정의된 중등도에서 중증의 통증
- 진통제는 최소 14일 동안 안정적이어야 합니다.
- 프로토콜을 따르는 능력(인지 및 상황 조건 참조,(예: 안정적인 주택, 후속 방문에 참석할 수 있는 능력, 하루 45-60분 동안 CFQ 기공의 자기 수행에 대한 동기 부여 및 헌신).
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 연구 의사가 판단한 임상시험에서 참가자의 안전을 위태롭게 할 병력 또는 신체 검사에서 임상적으로 중요한 의학적 장애의 존재
- 이미 정기적으로 CFQ 기공을 수련하고 있습니다.
- 하루에 45-60분의 CFQ 기공 수련을 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: CFQ 기공 훈련 그룹
기공 교육은 자격을 갖춘 CFQ 강사가 3일 연속 반나절에 걸쳐 수행하는 초기 워크숍으로 구성되었습니다.
참가자들은 레벨 1 CFQ에서 교육을 받았습니다. 이것은 "헥사그램"으로 알려진 7가지 주요 동작과 보조 운동에 대한 교육으로 구성되었습니다.
헥사그램 무브먼트는 부드러움, 이완, 하향 릴리스 및 "기"의 전신 분포를 강조하는 안무 동작으로 구성됩니다.
초기 교육이 완료되면 참가자들은 8주 동안 매일 45~60분 동안 집에서 CFQ를 연습하도록 요청받았습니다. 시간은 낮 동안 더 짧은 세션으로 나눌 수 있습니다.
참가자들은 이 8주 동안 매주 60분의 복습/그룹 연습 세션을 위해 돌아왔습니다.
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CFQ 기공 훈련 세션 훈련은 3일 반 동안 기술 훈련으로 구성됩니다.
교육 세션 후 참가자는 처음 8주 동안 매주 연구 사이트로 돌아갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 기준선(치료 전 7일 동안의 평균 통증 점수)에서 기공 치료의 마지막 주까지 평균 일일 통증 일지 점수의 변화입니다.
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lynch M, Sawynok J, Hiew C, Marcon D. A randomized controlled trial of qigong for fibromyalgia. Arthritis Res Ther. 2012 Aug 3;14(4):R178. doi: 10.1186/ar3931.
- Castro MP, Goldstein N. Mismatch repair deficiency associated with complete remission to combination programmed cell death ligand immune therapy in a patient with sporadic urothelial carcinoma: immunotheranostic considerations. J Immunother Cancer. 2015 Dec 15;3:58. doi: 10.1186/s40425-015-0104-y. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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