Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Qigong fibromyalgian hoitoon

keskiviikko 31. lokakuuta 2012 päivittänyt: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority

Qigongin satunnaistettu kontrolloitu koe fibromyalgian hoitoon

Fibromyalgia on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelimistön kipu ja hyperalgesia, joiden esiintyvyys on 2–4 % väestöstä; siihen liittyy usein väsymystä, unettomuutta, ahdistusta, masennusta ja muita sairauksia. Se on vaikea hoitaa, ja vasta äskettäin FDA on hyväksynyt lääkkeet erityisesti tämän tilan hoitoon (Lyrica hyväksyttiin vuonna 2007, Duloxetine vuonna 2008). Nykyään on olemassa useita kliinisiä tutkimuksia lääkkeistä, joita yleisesti käytetään neuropaattisen kivun hoitoon (amitriptyliini, gabapentiini, pregabaliini, asetaminofeeni/tramadoli, duloksetiini, minseriini), jotka raportoivat jonkinasteisesta tehosta fibromyalgian hoidossa. Tämän tehokkuuden ansiosta on käytännöllistä harkita fibromyalgiaa yhdessä muiden neuropaattisten kiputilojen kanssa. Tällaiset lääketutkimukset raportoivat kuitenkin vain osittaisen tehon kivun ja/tai muiden oireiden lievittämisessä. Nykyiset hoitosuositukset osoittavat multimodaalisen lähestymistavan tarpeen; tähän sisältyy lääketieteellinen hoito käyttäen asianmukaisia ​​lääkehoitoja, psykologisia hoitoja, harjoittelua ja täydentäviä lähestymistapoja. Nykyinen ehdotus koskee satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa verrataan qigongia (täydentävä menetelmä) jonotuslistakontrolliin sen määrittämiseksi, onko qigong hyödyllinen täydentävä hoito fibromyalgian hoitoon.

Tutkijat saivat äskettäin päätökseen pilottitutkimuksen, jossa he tutkivat tiettyä qigong-muotoa (CFQ Qigong, saatavilla paikallisesti Halifaxissa) ja havaitsivat hyödyllisiä vaikutuksia kipua vastaan, fibromyalgian vaikutusta ja elämänlaatupisteitä; mikä tärkeintä, nämä hyödyt säilyivät 6 kuukauden ajan kokeen loppuun asti. Näiden alustavien havaintojen perusteella tutkijat ehdottavat nyt kontrolloitua koetta, jossa CFQ Qigongia verrataan jonotuslistakontrolliryhmään. Jälkimmäiselle ryhmälle tarjotaan qigong-koulutusta kokeen lopussa, joten sitä voidaan todella luonnehtia viivästyneen hoitoryhmänä. Tutkimus koostuu 3 päivän harjoittelujaksosta, tekniikan harjoitusten viikoittaisesta tarkastelusta 8 viikon ajan, päivittäisestä harjoittelusta 8 viikon ajan, arvioinnit lähtötilanteessa, 8 viikkoa harjoittelun ja harjoituksen jälkeen sekä seuranta-arvioinnit klo 4 ja 6 kuukaudet. Tutkimustuloksia ovat: (a) kipu (numeerinen arviointiasteikko - kivun intensiteetti), (b) vaikutus (fibromyalgian vaikutuskysely), (c) elämänlaatumittaukset (SF-36), (d) potilaiden arvioinnit (potilaan kokonaisvaikutelma) muutos- ja tyytyväisyysasteikot), (e) unimittarit (Pittsburghin unenlaatuindeksi, aktigrafia, unipäiväkirja). Näiden arviointien lisäksi tutkijat tekevät myös laadullisia arviointeja, joissa osallistujat antavat avoimemman arvion terveydentilastaan ​​samoin väliajoin. Pääasiallinen tutkittava hypoteesi on, että CFQ Qigong tuottaa etuja jonotuslistaryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Pain Management Unit - CDHA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta
  • Fibromyalgian diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan
  • Keskivaikea tai vaikea kipu, joka määritellään 7 päivän keskimääräisenä kipupisteenä, joka on yli 4,0 11-pisteisellä numeerisella kivun voimakkuuden asteikolla
  • Kipulääkkeiden on oltava pysyneet vakaina vähintään 14 päivää.
  • Kyky noudattaa protokollaa (viitaten kognitiivisiin ja tilanneolosuhteisiin, (esim. vakaa asunto, mahdollisuus osallistua seurantakäynneille, motivaatio ja sitoutuminen CFQ Qigongin harjoittamiseen itse 45-60 minuuttia päivässä).
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävän lääketieteellisen häiriön esiintyminen historiassa tai fyysisessä tutkimuksessa, joka vaarantaisi osallistujien turvallisuuden tutkimuksessa tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
  • Harjoittelet jo CFQ Qigongia säännöllisesti
  • Ei pysty sitoutumaan 45-60 minuuttiin CFQ Qigong -harjoituksiin päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: CFQ Qigong -harjoitusryhmä
Qigong-koulutus koostui ensimmäisestä työpajasta, jonka pätevä CFQ-ohjaaja piti kolmen peräkkäisen puolen päivän aikana. Osallistujat saivat koulutusta tason 1 CFQ; tämä käsitti seitsemän avainliikkeen opetuksen, jotka tunnetaan nimellä "heksagrammi", ja oheisharjoituksia. Heksagrammiliikkeet koostuvat koreografoiduista liikkeistä, jotka korostavat pehmeyttä, rentoutumista, alaspäin suuntautuvia vapautumisia ja "qin" jakautumista koko vartaloon. Kun ensimmäinen koulutus oli saatu päätökseen, osallistujia pyydettiin harjoittelemaan CFQ:ta kotona 45-60 minuuttia päivässä kahdeksan viikon ajan; aika voidaan jakaa lyhyempiin istuntoihin päivän aikana. Osallistujat palasivat 60 minuutin viikoittaiseen katsaukseen/ryhmäharjoitteluun näiden kahdeksan viikon ajan.
CFQ Qigong -harjoittelujakso koostuu kolmesta puolen päivän tekniikan harjoittelusta. Koulutuksen jälkeen osallistujat palaavat opiskelupaikalle viikoittain ensimmäisten 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on muutos keskimääräisessä päivittäisessä kipupäiväkirjassa lähtötasosta (keskimääräinen kipupistemäärä 7 päivää ennen hoitoa) Qigong-hoidon viimeiseen viikkoon.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 14. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa